SEVILLA, 27 (PRENSA EUROPA)
Los comités de ética de la investigación sanitaria se adaptan a la norma de simplificación administrativa y, entre los cambios que se introducen, la Junta de Andalucía ha destacado la “agilización” en la emisión de dictámenes y la “modificación” de la composición y funciones de los comités de Investigación Biomédica Comité Coordinador de Ética de Andalucía.
Tras la adaptación al nuevo decreto ley se producen “novedades importantes”. Por un lado, se agiliza el proceso de emisión de los dictámenes que deben emitir estos comités, tardando tres meses frente a los seis meses actuales. Asimismo, con el fin de optimizar sus recursos, actualizar sus funciones de acuerdo con la legislación vigente y simplificar procedimientos, se modifica tanto la composición como las funciones del Comité Andaluz de Coordinación de Ética de la Investigación Biomédica y se simplifica el procedimiento de acreditación. , según afirma el Ministerio de Sanidad y Consumo en una nota de prensa.
Junto a ello, para mejorar la comunicación y las relaciones con la ciudadanía, se adjuntan los modelos de formularios normalizados para la presentación de la solicitud de acreditación de los órganos de ética. Finalmente, se suprime el Comité Andaluz de Ética de la Investigación con Muestras Biológicas de Naturaleza Embrionaria y Análoga (Caembes) y se atribuye al Comité Coordinador de Ética de la Investigación el ejercicio de la función de autorización con células humanas pluripotentes obtenidas mediante reprogramación celular. Biomédica de Andalucía.
Esto último responde a la necesidad de adaptar el sistema andaluz de evaluación de la ética de la investigación a los cambios introducidos en la normativa nacional, que establece que un único comité aborde los diferentes proyectos. Los comités de ética de la investigación sanitaria de Andalucía, regulados por el Decreto 8/2020, de 30 de enero, se han adaptado al Decreto-Ley 3/2024, de 6 de febrero, por el que se adoptan medidas de simplificación y racionalización administrativa para mejorar las relaciones de los ciudadanos con los Administración de la Junta de Andalucía y fomento de la actividad económica en la comunidad autónoma.
En él, la Junta ha explicado que los comités de ética de la investigación sanitaria constituyen la base “fundamental” de los sistemas de evaluación de la investigación biomédica, garantizando la protección de los participantes en la investigación; que los beneficios y desventajas de la investigación se distribuyan equitativamente entre los grupos y clases de la sociedad, y salvaguardando la pertinencia y corrección científica del protocolo de investigación que se someta a consideración.
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