El Mesoblast Ltd. (ASX: MSB) el precio de las acciones está teniendo un final de semana difícil.
En las operaciones de la tarde, las acciones de la empresa de biotecnología centrada en células madre cayeron casi un 4% hasta 86,5 centavos.
Si bien esto es decepcionante, los accionistas no estarán demasiado preocupados.
Después de todo, incluso después de la caída de hoy, el precio de las acciones de Mesoblast ha subido aproximadamente un 190% desde el mes pasado.
Para poner esto en contexto, una inversión de 10.000 dólares hace un mes ahora valdría alrededor de 29.000 dólares.
Pero si pensaba que las ganancias se habían acabado, piénselo de nuevo. Esto se debe a que los analistas de Bell Potter están inclinando las acciones de la compañía a continuar con su meteórico ascenso.
El precio de las acciones de Mesoblast se prevé que suba
Según una nota del corredor esta tarde, sus analistas mantuvieron su calificación de compra especulativa y elevaron su precio objetivo en un 141% a 1,40 dólares (desde 58 centavos).
Según el precio actual de las acciones de Mesoblast, esto implica un potencial de subida del 62% para los inversores durante los próximos 12 meses.
El corredor tomó la medida en respuesta a los comentarios que la compañía recibió de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) el mes pasado. Explica:
Utilizando palabras cuidadosamente elegidas, la FDA ha informado a MSB que los datos clínicos disponibles de su estudio de fase 3 MSB-GvHD001 en niños con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (SR to GvHD) parecen suficientes para respaldar la nueva presentación de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA ). ) para Remestemcel.
Considera que el momento de la correspondencia no es una coincidencia.
El momento de la correspondencia coincide con un liderazgo renovado en la recién formada Oficina de Productos Terapéuticos (OTP) dentro del CBER en la FDA y la publicación de un borrador de guía de la industria para demostrar la efectividad en una investigación clínica adecuada y bien controlada con evidencia confirmatoria.
¿Cuándo se podría aprobar Remestemcel?
Si bien la aprobación no está garantizada de ninguna manera, Bell Potter se siente mucho más seguro ahora.
La aprobación sería buena para los inversores por un par de razones. Una es que significa que la generación de ingresos significativos puede no estar muy lejos. La otra es que podría abrir la puerta a más casos de uso en un futuro próximo. El corredor concluye:
Nuestra mejor estimación para la aprobación de Remestemcel es mediados de agosto de 2024. El estudio planificado en adultos en GvHD se ha pospuesto por el momento en espera del resultado del BLA reenviado. La valoración aumenta de $0,58 a $1,40, lo que refleja cambios significativos en las previsiones de ingresos generados por la confianza renovada en una posible aprobación de Remestemcel en GvHD pediátrica a finales de este año. Una primera aprobación puede representar una puerta de entrada a una serie de expansiones de etiquetas en el período siguiente, como se refleja en el movimiento del precio de las acciones en los últimos días.
El precio de las acciones de Mesoblast sigue bajando un 11% en los últimos 12 meses a pesar de su reciente aparición.
