La FDA aprueba la vacuna RSV para personas de 50 años – .

La FDA aprueba la vacuna RSV para personas de 50 años – .
La FDA aprueba la vacuna RSV para personas de 50 años – .

LUNES, 10 de junio de 2024 (HealthDay News) — La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el viernes el primer uso de una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) para personas de 50 años que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad.

La vacuna Arexvy de la compañía farmacéutica GSK, así como las vacunas de Pfizer y Moderna, ya están aprobadas para su uso en adultos de 60 años o más, ya que la edad conlleva un mayor riesgo de enfermedad por VRS.

Arexvy es el primero en obtener el visto bueno para personas de 50 a 59 años con determinados factores de riesgo para la salud.

“Una revisión sistemática de estudios en los Estados Unidos mostró que se estima que el VRS causa 42.000 hospitalizaciones cada año en adultos de 50 a 64 años”, dijo GSK en un comunicado de la compañía publicado el viernes.

“Los adultos con afecciones médicas subyacentes, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, insuficiencia cardíaca y diabetes, tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves por la infección por VSR en comparación con aquellos sin estas afecciones”. condiciones”, añadió la empresa. “El VSR puede exacerbar estas condiciones y provocar neumonía, hospitalización o muerte”.

Se espera que los expertos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos se reúnan en junio y octubre, momento en el que también podrían aprobar el uso de Arexvy en personas de 50 años. Hacerlo daría luz verde a la cobertura de seguros.

Según CBS News, Pfizer y Moderna también están probando sus vacunas contra el VSR para su uso en pacientes más jóvenes.

El perfil de seguridad de Arexvy entre personas de 50 años parece ser similar al de las personas mayores. Menos del 10 por ciento de las personas de 50 años que recibieron las inyecciones tuvieron alguna reacción, dijo GSK, y las más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza.

Según CBS News, el panel asesor de los CDC ha estado sopesando el riesgo de una afección neurológica, el síndrome de Guillain-Barré (SGB), que se observa en casos muy raros después de la vacunación contra el VSR. Los CDC fijan la tasa de SGB en 1,5 casos por millón de dosis.

Los datos del último ensayo de GSK no revelaron ninguna tendencia “preocupante” en los casos de GBS en el grupo de edad de 50 a 59 años, dijo a CBS News el Dr. Phil Dormitzer, vicepresidente senior y jefe global de investigación y desarrollo de GSK. Vacunas GSK.

“El riesgo de GBS tiende a aumentar, es otro de esos riesgos que tiende a aumentar con la edad. Pero no hay nada que indique que exista un riesgo particular de padecer GBS”, afirmó.

Este mes se presentarán nuevos datos a los CDC sobre el espaciamiento de las inyecciones de refuerzo contra el VSR para los adultos mayores, dijo Dormitzer.

“Esta es una pregunta realmente clave”, dijo. “Al principio la gente anticipaba que podría ser una inmunización anual. Pero luego descubrimos que la duración de la protección en realidad dura más de una temporada, claramente”.

Se espera que en la segunda mitad del año se realicen ensayos que analicen el uso de Arexvy en personas de entre 18 y 49 años, dijo GSK.

Más información

Obtenga más información sobre el VSR en adultos mayores en los CDC.

FUENTES: GSK, comunicado de prensa, 7 de junio de 2024; Noticias CBS

 
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