TOKIO, 22 de abril de 2024–(BUSINESS WIRE)–AI MEDICAL SERVICE INC. (en adelante AIM), una startup médica especializada en el desarrollo de IA para diagnóstico endoscópico, se complace en anunciar el primer registro farmacéutico brasileño de un dispositivo de apoyo al diagnóstico endoscópico basado en IA que funciona dentro del estómago (nombre del producto: gastroAI, nombre del modelo: modelo G). El registro reglamentario fue realizado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, dependiente del Ministerio de Salud de Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, en adelante ANVISA), el 1 de abril de 2024. La IA endoscópica puede ayudar al médico en el diagnóstico de neoplasias durante endoscopia mediante la detección de lesiones sospechosas susceptibles de biopsia (*1) u otros pasos de diagnóstico adicionales basados en características visuales generales. La AIM confirmó que este es el primer caso de registro farmacéutico en Brasil de un software de soporte endoscópico que opera en el tracto gastrointestinal superior. (*2).
*1 “Biopsia” se refiere a tomar un trozo de tejido y examinarlo bajo un microscopio cuando se encuentra una lesión.
*2 Al 3 de abril de 2024, según investigación realizada por AIM.
Antecedentes de nuestros esfuerzos para completar el registro farmacéutico en Brasil
El cáncer gástrico es el quinto cáncer más común en el mundo: más de un millón de personas lo contraen y aproximadamente 770.000 mueren a causa de esta enfermedad cada año. (*3).
El cáncer gástrico se caracteriza por tener una tasa de mortalidad que aumenta significativamente con la progresión de la enfermedad. Sin embargo, el cáncer gástrico suele ser tratable si se detecta en una etapa temprana; La tasa de supervivencia relativa a 5 años es aproximadamente del 95 % si se detecta en el estadio I, pero menos del 50 % si se detecta en el estadio III o posterior. Sin embargo, el cáncer gástrico en etapa temprana es difícil de detectar y se estima que no se detecta entre el 4,5 y el 25,8% de los casos. En Brasil, la diferencia entre el número de casos y muertes por cáncer gástrico es pequeña, lo que sugiere que la falta de detección temprana del cáncer gástrico está directamente relacionada con la pérdida de vidas.
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La población de Brasil supera ahora los 210 millones y, como miembro del “Sur Global”, el desarrollo económico del país está atrayendo cada vez más atención. Sin embargo, Brasil también presenta una notable tendencia hacia las bajas tasas de natalidad y se destaca por el envejecimiento de su población, que según proyecciones alcanzará el estatus demográfico de superenvejecido en 2050. (*4) . Con una superficie equivalente a unas 23 veces la del Japón, se espera que la escasez de endoscopistas aumente en determinadas regiones en el futuro.
Considerando estas circunstancias, la AIM está convencida de que la adopción de la IA en la práctica clínica en Brasil para apoyar el diagnóstico del cáncer gástrico utilizando tecnología médica endoscópica japonesa líder en el mundo ayudará a resolver el problema de la escasez. de endoscopistas y reducir el número de muertes por cáncer gástrico en el futuro.
*3 Fuente: OMS “GLOBOCAN 2022” (https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/76-brazil-fact-sheet.pdf)
*4 Referencia (solo en japonés): https://www2.jiia.or.jp/kokusaimondai_archive/2020/2022-08_005.pdf
Acerca de la IA para apoyar el diagnóstico de cáncer gástrico “gastroAI-modelo G -BR”
El software se desarrolló a partir de datos de capacitación proporcionados por instituciones médicas de primer nivel, utilizando tecnología de aprendizaje profundo y el apoyo de más de 100 institutos para la investigación colaborativa.
La inteligencia artificial (IA) busca lesiones candidatas utilizando una computadora de uso general que utiliza imágenes extraídas del procesador de video del sistema de endoscopia. Cuando el programa indica, según sus cálculos, que una lesión es sospechosa de cáncer gástrico temprano y requiere más estudio, alerta al médico y brinda asistencia de diagnóstico mostrando un rectángulo dentro del área de visualización endoscópica.
Información del Producto
Nombre del producto: gastroAI
Modelo: modelo G
Número de certificación de dispositivo médico: 80102513219
Clasificación: II
Desarrollos para el futuro
En agosto de 2022, AIM firmó un acuerdo comercial con Allm Inc. (Allm), una empresa de tecnología médica que proporciona tecnologías basadas en la nube y plataformas de comunicación segura para el sector de la salud. Allm ofrece múltiples aplicaciones de comunicación para profesionales médicos, incluido “Join”, que es utilizado por más de 16.000 profesionales médicos en Brasil.
AIM lanzará e introducirá nuestro sistema de IA en los campos médicos brasileños con el apoyo de Allm, que tiene un profundo conocimiento del mercado brasileño.
Acerca de AI Medical Service Inc.
AI Medical Service (AIM) es una empresa de tecnología médica con sede en Tokio cuya misión es “Salvar vidas en todo el mundo”. Japón es líder mundial en diagnóstico y tratamiento de endoscopia y brinda a empresas e investigadores acceso a grandes cantidades de datos de alta calidad. AIM es líder en el campo de la IA endoscópica y participa en investigaciones conjuntas con más de 100 instituciones médicas. Al llevar la IA endoscópica al entorno clínico real lo antes posible, AIM tiene como objetivo reducir la cantidad de diagnósticos de cáncer perdidos y salvar vidas en todo el mundo.
Acerca del Dr. Tomohiro Tada, director ejecutivo de AIM
Tomohiro TADA, MD, Ph.D.
El Dr. Tomohiro TADA es director ejecutivo de AI Medical Service Inc., presidente del Instituto Tada Tomohiro de Gastroenterología y Proctología y profesor visitante del Departamento de Oncología Quirúrgica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tokio.
El Dr. TADA se licenció en Medicina en 1996 y recibió su Doctorado en Cirugía en 2005 de la Universidad de Tokio. Completó su formación en Cirugía Colorrectal en el Hospital de la Universidad de Tokio.
Empresa: AI Medical Service Inc.
Dirección: Hareza Tower 11F, 1-18-1 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokio 170-0013, Japón
Director ejecutivo: Tomohiro Tada
Fundado: 1 de septiembre de 2017
Actividad: Desarrollo de IA endoscópica
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Contactos
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Manami Taniguchi
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