Argentina sigue inmersa en la mayor brote de dengue de la historia, con 161 fallecidos y 232.996 casos registrados, según lo informado por el Ministerio de Salud en los últimos Boletín Epidemiológico Nacional (BEN).
En este momento, 19 jurisdicciones de las 5 regiones del país tienen circulación indígena del dengue, incluyendo todas las jurisdicciones de las regiones NOA, NEA, Cuyo y Centro, además de la provincia de La Pampa en la región Sur.
Y en medio de esta epidemia sin precedentes, existen varias medidas para prevenir la enfermedad transmitida por el mosquito Aedes aegypti. Uno de los más recientes es el vacuna contra el dengue.
El vacuna tetravalente contra el dengue del laboratorio japonés Takeda (TAK-003), conocido como Qdengafue aprobado hace un año en Argentina por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Y ya había recibido luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y de los organismos reguladores de Indonesia, Reino Unido, Islandia, Noruega y Brasil, entre otros países que luchan contra esta enfermedad.
Aún quedan preguntas en cuanto a la eficacia y seguridad de aplicación masiva de esta vacuna a toda la población. Hasta ahora, el Organización Mundial de la Salud (OPS) y su Grupo Asesor de Expertos Estratégicos (SAGE) recomendó el uso de la vacuna TAK-003 para niños de 6 a 16 años que viven en ambientes con alta carga de enfermedad para el dengue y alta intensidad de transmisión. Esto significa un vacunación dirigida y segmentada.
Esto se debe en parte a que el respaldo a la seguridad y eficacia de la vacuna TAK-003 se obtuvo a través de de un amplio programa de 19 estudios clínicos –que incluyó el estudio TIDES, en el que participaron más de 20 mil voluntarios a lo largo de 5 años, se llevó a cabo en la población de niños de países considerados endémicos, en el rango de edad de 4 a 16 años. Sin embargo, para otros estudios “inmunopuentes” presentado se concluyó que se puede ser utilizado en adultos hasta 60 años de edad.
El médico infectólogo Juan Carlos Cisneros (MN 62530) es subdirector del Hospital Muñiz de la Ciudad de Buenos Aires, centro de referencia especializado en enfermedades infecciosas, y atendiendo a la consulta de Infobae Respecto a si se recomienda la vacuna contra el dengue a personas mayores de 60 años, dijo que la decisión sobre la inoculación está ligada al estudio clínico que evaluó la vacuna.
“El estudio en el que se validó la vacuna se realizó con personas de 4 a 60 años en el estudio y los grupos de mayor edad no fueron incluidos. Pero también es cierto que la vacuna se ha aplicado en otros lugares y En aquellos países donde lo han recibido personas mayores no ha surgido ningún problema”dijo Cisneros.
“El hecho de que este grupo de edad no haya sido incluido en el ensayo clínico implica que Faltan datos sobre la duración de la cobertura con la vacuna en personas mayores, y uno puede sospechar que es más corto. Definitivamente Los estudios de fase 4 aportarán más certeza sobre el tema“agregó el infectólogo.
En declaraciones recientes a Infobaeel doctor Eduardo López, jefe del Departamento de Medicina del Hospital Infantil Ricardo Gutiérrez y director de la Carrera de Especialistas en Infectología Pediátrica de la Facultad de Medicina (UBA), señaló: “En Argentina La vacuna está aprobada para edades de 4 a 100 años. Otros países lo han aprobado de 4 a 65 años, otros de 4 a 64 años, porque el laboratorio Takeda ha realizado estudios hasta los 64 años.
“Personalmente creo que si un adulto mayor que no está dentro de los grupos de riesgo, consultando previamente con su médico, se puede vacunar. Grupos prioritarios como diabetes, obesidad mórbida y otros, deben estar entre los grupos a vacunar. Ahora hay que vacunarse en zonas que realmente tienen alta incidencia de dengue. Por eso el análisis en las grandes ciudades hay que hacerlo con cautela, pero también teniendo en cuenta a estos grupos”, afirmó el experto.
Por lo tanto, hasta que se obtenga información sobre la eficacia y seguridad de la vacuna en personas mayores de 60 años, la recomendación es consultar con el médico de cabecera de cada paciente, para definir el decisión individual de vacunación.
Respecto a una estrategia de salud pública para evaluar si se debe incluir a los adultos mayores en una campaña de vacunación, los organismos de salud internacionales y nacionales deben evaluar más evidencia científica que podría recolectarse en los próximos meses, con estudios de Fase IV, a partir de la aplicación de la vacuna en el “mundo real”.
“La estrategia debe analizarse con un grupo multidisciplinario en base a los datos. En Argentina hay dos provincias que son Misiones y Salta que están vacunando con protocolo lo cual aún no está del todo claro”, dijo López.
Y agregó: “Brasil, por ejemplo, está vacunando a niños y adolescentes de primera infancia, con lo cual se ve que la estrategia ideal tiene que analizarse país por país y zona por zona. creo que el Ministerio de Salud de la Nación “Hay que evaluar la estrategia para que la vacunación pueda comenzar en mayo o junio”.
De acuerdo con la vacunación contra el dengueel titular de la cartera de Salud de la Ciudad de Buenos Aires, Fernán Quirós precisó hace unos días: “Sabemos que es una vacuna segura y eficaz para personas entre 4 y 60 años. Lo que estamos discutiendo es cómo aplicar las recomendaciones de la mayoría de los expertos y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)”.
“Es una vacuna que inicialmente se debe utilizar con prioridad de manera enfocada y segmentadadonde hay una circulación muy intensiva del virus, es decir, La tasa de enfermedad es muy alta como se ha visto este año en el noreste y noroeste de Argentina. Y segmentar los grupos de edad que más enferman, como lo hizo Brasil con niños y niñas de 10 a 14 añoso como lo hizo el norte argentino con los jóvenes de 20 a 40 años porque es el grupo que más padece la enfermedad”, describió Quirós.
Quirós anticipó que esperan “que mayo o junio, tener una evaluación científica de cómo evolucionó (vacunación) en los lugares donde fue focalizada y segmentada, y qué impacto social tuvo. Una vez que tengamos el información científica sobre mayores de 60 años y ¿cuál fue el impacto en la eficacia de la atención de las vacunas en el campo eficaz, es decir, en Brasil, Paraguay y el norte de Argentina, Para los meses de invierno tendremos un posición muy clara”, concluyó Quirós.
El 7 de marzo, las voces de los expertos que pertenecen al Comisión Nacional de Inmunizaciones (CoNaIn) en una reunión extraordinaria en el marco del brote que se está presentando en todo el país.
En el resumen de la reunión, que es de acceso público, recomendaron comenzar a delinear una estrategia de vacunación, al tiempo que se aclaran las razones por las que debería desarrollarse de forma selectiva y para determinados grupos de edad y población.
Los expertos que integran esta entidad médica aclararon algunos puntos a tener en cuenta. Si bien los datos de seguridad e inmunogenicidad han sido verificados para su aprobación por el organismo regulador nacional, según lo expresado por el Grupo de trabajo sobre la vacuna contra el dengue perteneciente a la CoNaInhay que analizar:
- El falta de datos de eficacia clínica en personas mayores de 16 años. Como se ha hecho con otras vacunas, la eficacia en personas mayores se interpreta en base a estudios de inmunopuente (previamente presentados a esta comisión). No existe un correlato clínico demostrado de protección.
- La vacuna presenta datos de inmunogenicidad para los cuatro serotiposEn cuanto a la eficacia, existe evidencia de que en personas seropositivas la vacuna previene la infección contra los cuatro (4) serotipos y en personas seronegativas no mostró eficacia en la prevención de enfermedades sintomáticas causadas por los serotipos DEN-3 y DEN-4 ni en las hospitalizaciones por DEN-3. No hubo suficientes casos en la muestra del estudio fundamental para demostrar eficacia contra DEN-4. No se pudo observar protección contra DEN-3 y DEN-4 en personas seronegativas, ni a los 12 ni a los 54 meses de seguimiento después de la segunda dosis, en una población de 4 a 16 años en zonas endémicas.
- Seguridad en personas mayores de 60 años: no hay datos fiables. La ANMAT analizaron datos sobre seguridad en adultos mayores, los cuales serán brindados para ser considerados en la evaluación que se está realizando. La vacuna en Argentina está aprobada sin límite de edad, la EMA también la aprobó con esta modalidad. Brasil, en cambio, sólo lo aprueba hasta los 60 años. Es fundamental ante la epidemia de dengue en nuestro país y la utilizar la vacuna en privado, analizar datos de seguridad y de laboratorioes decir, la necesidad de diferenciar si las pruebas PCR positivas en personas vacunadas con síntomas compatibles se deben a una infección natural por el virus del dengue o a una viremia posvacunal (como se describe en el prospecto de la vacuna).
Hasta donde él pudo saber Infobae en dialogo con Fuentes del laboratorio Takedala principal apuesta del Gobierno Nacional y de las jurisdicciones de todo el país es comenzar a trabajar para la próxima temporada de primavera-verano 2024/2025.
Infobae confirmó con fuentes del fabricante de la vacuna que Si se decide la inmunización masiva en una determinada población para la próxima temporada, es fundamental tener en cuenta la tiempos de producción de las dosis para inmunizar a las poblaciones seleccionadas con 2 dosis.
Se estima que este proceso implica un tiempo no menor a 6 o 7 meses, por lo que los especialistas insisten en que ya se deben analizar estrategias para la próxima temporada primavera-verano.
