Lunes 5 de mayo de 2025, 14:47
España ha hecho un esfuerzo notable en los últimos cuatro años para reducir el tiempo que lleva hacer que los medicamentos innovadores estén disponibles para los pacientes, que permiten mejorar o complementar las terapias actuales o que incluso implican un rayo de esperanza para patologías sin ningún tratamiento, pero la espera aún es demasiado larga. Una buena parte de estos nuevos tratamientos, de los cuales España incorpora entre 50 y 60 en promedio por año, están destinados a pacientes oncológicos.
Es el primer análisis oficial difundido por el Ministerio de Salud sobre este asunto, en el que calcula cuánto tiempo tiene lugar entre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) da el Placet a un medicamento innovador y las autoridades de salud españoles acuerdan su financiamiento público, así como cuántos de los medicamentos validados por la UE terminan incorporados en la cartera de productos que sufren en parte por el Sistema Nacional de Salud (SNS). El estudio describe la situación actual (con datos de 2023) y la compara con la de hace cuatro años, en 2020.
Health autoriza el financiamiento público del 72% de los nuevos tratamientos validados por la UE, 35% más que en 2020
La primera conclusión es que el tiempo de espera para el financiamiento público de un medicamento innovador autorizado por la EMA se ha reducido en promedio en España desde 2020 en casi seis meses (176 días menos), lo que representa una mejora del 34%. Por supuesto, el retraso sigue siendo demasiado grande, porque la espera promedio en 2023 fue de 344 días, casi un año. Tanto es así, que los responsables del ministerio aspiran a reducir el tiempo que lleva llegar a las drogas innovadoras aceptadas por EMA a España casi la mitad del término actual, 180 días, con los cambios legales y organizativos que prevían en breve. Sin embargo, la demora no solo se puede atribuir a la administración, ya que aproximadamente una cuarta parte de la espera se debe a los meses que los farmacéuticos toman para pedirle a la salud para financiar un cierta droga innovadora autorizada.
Dado que muchos pacientes no pueden esperar que tales plazos tengan un medicamento que mejore su situación, o que incluso extienda su vida, hay canales extraordinarios, como el acceso a drogas innovadoras en situaciones especiales. Aquí se incluye tanto el uso compasivo (incluso antes de que la EMA lo autorice) y el acceso temprano (durante el proceso de autorización de financiamiento). Son los médicos y los hospitales los que solicitan autorización para casos específicos que se resuelven uno por uno. Más de la mitad de los medicamentos innovadores estaban disponibles para estos pacientes antes de la autorización general. De hecho, el informe indica que, si estos casos especiales se tienen en cuenta, la verdadera espera para acceder a los nuevos tratamientos se reduciría a la mitad.
Diálogo estable con farmacéuticos
En la parte positiva, España es, junto con Alemania, Italia o Francia, uno de los países europeos que la mayoría de los medicamentos innovadores incorpora su cartera de financiamiento público cada año, buenas noticias que incluso se han desencadenado en el último período de cuatro años. Si en 2020 nuestro país terminó autorizando el financiamiento por el SNS del 53% de los nuevos tratamientos aprobados por la EMA, en 2023 la proporción aumentó al 72%, lo que representa el 35% de la mejora. Si se tiene en cuenta que los farmacéuticos no solicitan en España la inclusión en la cartera de SNS del 16% de los nuevos medicamentos, el grado de autorización real aumenta al 76% de los considerados válidos por la EMA.
Entre las razones que el Ministerio de Salud da a haber logrado la notable reducción de los tiempos de espera y el aumento de los productos autorizados es el establecimiento de una participación de diálogo “estable y temprano” de los ministerios y autonomías, acepta la autorización de financiamiento después de estudiar los archivos y el costo de la relación del producto.
