Desde que se prueba una terapia en animales hasta su aprobación para uso humano hay un largo camino y muchos de ellos se quedan en el camino, según un estudio que indica que sólo el 5% logra la aprobación regulatoria para su uso en personas.
Un estudio dirigido por la Universidad de Zurich y publicado por Plos Biology revisó 122 publicaciones de investigación biomédica que cubren 54 enfermedades humanas y 367 intervenciones terapéuticas.
La proporción general de terapias que pasaron de estudios en animales a estudios en humanos fue del 50%; El 40% progresó a ensayos clínicos controlados aleatorios y sólo el 5% (una de cada 20 terapias) logró obtener la autorización regulatoria de las autoridades.
Los plazos promedio para alcanzar las distintas etapas fueron cinco años para cualquier estudio en humanos, siete años para ensayos controlados aleatorios y 10 años para la aprobación regulatoria.
El trabajo también concluye que existe coincidencia en los resultados positivos en modelos animales y en humanos en un 86% de los casos.
¿Por qué todavía se experimenta en animales?
Los estudios con animales se utilizan en la investigación básica para comprender aspectos de las enfermedades humanas y han allanado el camino para ciertas innovaciones terapéuticas, aunque hay varios pasos a seguir antes de que un tratamiento pueda aprobarse para uso humano.
En los debates sobre la ética de la investigación con animales, la traducción clínica es una de las principales justificaciones para este tipo de trabajos. aunque hay pocos datos sobre cuántos estudios superan cada paso y finalmente son aprobados.
Aunque el número de estudios que pasan la primera fase es mayor de lo que sugiere la evidencia anterior, la baja tasa de aprobación final sugiere que puede haber deficiencias que deben abordarse tanto en el diseño de los estudios en animales como en las primeras fases clínicas.
Los autores abogan, para mejorar la traducción de la investigación, “por una mayor solidez en el diseño de estudios en animales y humanos, que no sólo beneficiarán a los animales de experimentación, sino también a los pacientes afectados”.
El investigador Lluís Montoliu, del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), señaló sobre el trabajo, en el que no participó, que coincide con la interpretación de los autores al explicar que sólo el 5% de los estudios con animales están aprobados. Inhumanos.
Es decir, existen “limitaciones en el diseño tanto de experimentos con animales como de ensayos con personas”, afirmó Montoliu, citado por Science Media Centre, una plataforma de recursos para el periodismo científico.
Los experimentos con animales siguen siendo necesarios en biomedicina para avanzar en el desarrollo de terapias para tratar enfermedades que afectan tanto a los propios animales como a los humanos.
Pero considera que seguramente deberíamos “intentar mejorar los diseños experimentales, tanto a nivel preclínico como clínico, para aumentar el porcentaje de estudios en animales que se confirman en humanos”.
En otro comentario sobre el estudio, Jordi Gracia-Sancho, profesor de investigación del IDIBAPS-Hospital Clínic de Barcelona, escribió que sus conclusiones deben tomarse “con cautela”, ya que el análisis se basa en una evaluación de artículos de revisión ya publicados. y por tanto, puede existir algún sesgo derivado de las conclusiones u opiniones de los autores”.
