El gobierno griego se opone firmemente a cualquier cambio en la duración del período de protección regulatoria (PDR) en el Paquete Farmacéutico de la UE, y el Ministro de Salud, Adonis Georgiadis, señala las consecuencias negativas para Europa y Grecia, a medida que el expediente pasa del Parlamento al Consejo.
El 10 de abril, el Parlamento Europeo adoptó su posición sobre el paquete farmacéutico. El Parlamento planea revisar la legislación después de las elecciones europeas del 6 al 9 de junio, cuando el nuevo marco legislativo pase al Consejo Europeo antes de las negociaciones finales con la Comisión y el Parlamento.
El Paquete ha sido criticado por su incapacidad para cumplir sus objetivos preestablecidos de “fomentar la innovación, garantizar la seguridad del suministro, la accesibilidad y la asequibilidad de los medicamentos”.
Atenas comparte estas preocupaciones, específicamente sobre las consecuencias de cualquier cambio en el PDR.
Euractiv habló con el Ministro de Sanidad griego, Adonis Georgiadis, al margen del Foro Económico de Delfos (10-13 de abril), donde aclaró que el gobierno griego quiere mantener el marco del PDR tal como está actualmente, subrayando: “No queremos cambiar, ya sea hacia arriba o hacia abajo”.
La reducción del PDR equivale a un aumento de precios
“La propuesta de la Comisión Europea pide una reducción del PDR durante dos años, que podría incrementarse mediante ciertos incentivos. Tememos que una política así, en realidad, conduzca a dos pérdidas significativas”, dijo Georgiadis a Euractiv, explicando por qué Atenas defiende firmemente mantener el PDR de referencia en ocho años.
“En primer lugar, disuadiría a muchas empresas internacionales de desarrollar productos innovadores en Europa. Y en segundo lugar, y lo más importante para nosotros, si se reducen los años de protección, el precio aumentará en consecuencia”.
Según Georgiadis, en realidad, los países más pobres, como Grecia, tendrían un acceso limitado a medicamentos innovadores dentro del periodo de protección y, además, “cuando el producto farmacéutico perdería su protección porque los genéricos tienen un precio porcentual del precio del medicamento de referencia”. , los genéricos seguirían teniendo un precio más alto durante varios años”.
“Aunque a primera vista parece que tal medida favorecería a los más pobres [member states] “Más que los más ricos, en realidad sucederá exactamente lo contrario”, añadió.
‘Un positivo desarrollo‘
El presidente de la Asociación Helénica de Empresas Farmacéuticas (SFEE) y director general de Novo Nordisk Hellas, Olympios Papadimitriou, comparte las preocupaciones del gobierno.
“Un cambio a peor en los incentivos para la protección de la propiedad intelectual tendrá graves consecuencias para toda Europa y especialmente para Grecia como un país más pequeño”, dijo a Euractiv en el Foro Delphi.
“Por lo tanto, el hecho de que el gobierno griego, a través de su Ministro de Salud, se comprometa a preservar el actual estatus del PDR es un avance positivo, que esperamos prevalezca en la configuración de la nueva legislación farmacéutica de la UE”, añadió.
Según Papadimitriou, ayudaría a mantener un alto nivel de inversión en investigación y desarrollo en Europa y, por tanto, en Grecia, y garantizaría el acceso de los pacientes a medicamentos nuevos e innovadores.
“La industria farmacéutica es una palanca de crecimiento en la UE y mantener la competitividad en relación con la innovación farmacéutica es una señal de perspicacia para el futuro. Porque hablamos de la vida de las personas, para garantizar que la medicina innovadora llegue a quienes la necesitan”, dijo Yvonni Papastelateu Sanofi, líder nacional para Grecia y Chipre, durante una mesa redonda en el Foro.
“Como es ampliamente reconocido, la salud es una inversión y no un gasto. La autonomía sanitaria de Europa debería estar en la agenda y elevarse al nivel de importancia de la autonomía alimentaria y energética”, añadió.
Grecia, un caso distintivo
Cuando se trata de políticas farmacéuticas, Grecia también enfrenta dolores de cabeza en materia de políticas nacionales.
Las devoluciones y reembolsos han crecido rápidamente y representaron el 50% del mercado total de reembolsos en 2023, que aumentó un 19% interanual en los últimos seis años. Entre 2012 y 2023, la financiación farmacéutica pública disminuyó un 23%, mientras que el mercado farmacéutico creció un 65%.
“Nuestro país se distingue porque necesita mejorar su ‘postura local’ hacia la innovación”, dijo Papadimitriou a Euractiv.
“Los inmensos retornos son un tema muy serio que ha desarrollado un sesgo negativo. El problema se ve agravado por un sistema caracterizado por la inestabilidad y la baja previsibilidad. Aprendemos cosas a posteriori, estamos llamados a aplicar decisiones retrospectivamente y el resultado son ‘alquimias contables’ que tienen que ver más con el pasado y el presente y mucho menos con el futuro. Básicamente, no es fácil planificar lo que viene”, explicó.
Sin embargo, según Papadimitriou, las empresas en general intentan ser activas e invertir, especialmente en ensayos clínicos.
“Las actividades de producción para empresas internacionales son decisiones muy complejas. Pero en el campo de los estudios clínicos, estamos dando pasos importantes. Sólo un ejemplo que puedo dar de nuestra empresa. [Novo Nordisk]: en los últimos años, casi hemos duplicado nuestras actividades en ensayos clínicos. Esto podría incentivarse mejor, pero lamentablemente no está previsto por el momento”, añadió.
[By Vasiliki Angouridi, Edited by Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]
