¿Cuál es el problema?
El cápsulas de melatonina Melatonina 7 Tienen la categoría de complemento alimenticio, no son un medicamento. Sin embargo, la cantidad de principio activo, en este caso melatonina, supera la autorizada para este tipo de suplementos: tiene 5 mg por cápsula, lo que lo convierte en un medicamento, pero No ha pasado los controles de la Agencia del Medicamento y por tanto no ha sido autorizado: Es un producto ilegal. Ante ello, la AEMPS ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y solicitar la retirada del mercado de todos los lotes de Melatonina 7.
¿Cuál es el producto afectado?
La alerta se refiere a Melatonina 7un suplemento en cápsulas vendido por la empresa polaca 7 Nutrition.
Usted debe ¿hacer?
El marketing ha cesado y ha sido retirado de la venta: Si lo tienes en casa, no consumas este producto ilegal.
Melatonina, eficaz, pero no inofensiva
La melatonina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo. La melatonina (o N-acetil-5-metoxitriptamina) está estrechamente relacionada con la serotonina y participa en una amplia variedad de procesos fisiológicos. En particular Interviene en el control de los ritmos circadianos, adaptación al ciclo de luz-oscuridad. Además, se reconoce su efecto como estimulante del sueño..
melatonina está disponible como medicamento (si excede la dosis de 2 mg) y como complemento alimenticioen dosis inferiores a 2 mg.
El EFSA, Agencia Europea de Seguridad Alimentaria reconoce dos propiedades “saludables” de la melatonina en su presentación como complemento alimenticio: mejora los efectos subjetivos del jet lag y reduce el tiempo necesario para conciliar el sueño.
El consumo de melatonina no está exento de efectos adversos: endosis de medicación No se debe tomar sin control, ya que puede provocar nerviosismo, irritabilidad, inquietud, somnolencia, letargo, hipertensión, mareos, entre otros.
Más información sobre esta alerta en AEMPS
