El Laboratorio Central de la Provincia de Córdoba realizó dos estudios para validar un autotest de VIH desarrollado por una empresa privada, que ya se comercializa en Argentina.
Los informes fueron presentados ante la ANMAT en el marco del proceso regulatorio. Las pruebas se realizaron durante diciembre de 2023 y enero de 2024.
La prueba PanBio fue desarrollada por Drofar y Abbott. El test tiene la ventaja de ser autoadministrado por usuarios no profesionales (se vende a través del sitio web de Mitest).
Además, el Laboratorio probó CheckNow, la misma prueba, para su uso en salud pública.
Ambos kits utilizan una muestra de sangre capilar, obtenida a partir de una punción digital (es decir, del dedo anular, medio o índice) que solo requiere de tres componentes: el dispositivo de prueba, una lanceta para la punción y una solución tampón.
Se analizaron 70 muestras positivas, las cuales fueron correctamente identificadas por ambos reactivos (CheckNow y PanBio), y 105 muestras negativas, entre las cuales solo hubo un resultado falso positivo para ambas pruebas. Esto implica una sensibilidad del 100% y una especificidad del 99,05% para cada uno.
El dispositivo está a la venta a través de la plataforma web “Mitest”.
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