Los resultados positivos de Ensayo LAURA fase III demostró que una droga Astrazeneca mejoró de forma estadísticamente significativa y clínicamente significativa la supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio III irresecable con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm) cuyos tumores tienen deleción del exón 19 o mutación del exón 21 (L858R), después de quimiorradioterapia (QRT) en comparación con placebo después de la TRC.
“Estamos muy orgullosos de poder presentar el avances de nuestra ciencia en la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). Por sexto año consecutivo presentamos los datos en un pleno. En este caso, un dato que supone un gran avance en este contexto y que nos acerca a nuestra ambición de eliminar el cancer en todas sus formas como causa de muerte”, afirma Laura Colón, directora de Oncología de Astrazeneca España.
Estos resultados fueron presentados en el Sesión Plenaria de la Reunión Anual 2024 de ASCO (resumen #LBA4) y se publicaron simultáneamente en The New England Journal of Medicine. Los resultados revelaron que osimertinib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 84 por ciento en comparación con el placebo (cociente de riesgo [HR] 0,16; intervalo de confianza [IC] 95 por ciento 0,10-0,24; p39,1 meses en pacientes tratados con osimertinib versus 5,6 meses con placebo. Es importante destacar que se observó un beneficio clínicamente significativo en la SSP en todos los subgrupos preespecificados, incluido el sexo, la raza, el tipo de mutación del EGFR, la edad, los antecedentes de tabaquismo y la TRC previa.
Supervivencia sin progresión
El datos de supervivencia general (SG) mostró una tendencia favorable para osimertinib, aunque los datos no estaban maduros en el momento de este análisis. El ensayo continuará evaluando la SG como objetivo secundario. “Los resultados de supervivencia libre de progresión obtenidos en el ensayo de fase III LAURA representan un avance importante para los pacientes con Cáncer de pulmón con mutación EGFR. en estadio III para el cual no hay tratamientos específicos disponibles. Este tratamiento retrasó el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte en un 84 por ciento”, explica Suresh Ramalingam, director ejecutivo del Winship Cancer Institute de la Universidad Emory de Atlanta (EE.UU.) e investigador principal del ensayo.
Los resultados de tasas de seguridad e interrupción debido a eventos adversos (EA) fueron los esperados y no se identificaron nuevos problemas de seguridad. Se produjeron eventos adversos de grado 3 o superior por todas las causas en el 35 por ciento de los pacientes del grupo de osimertinib frente al 12 por ciento del grupo de placebo.
“Este tratamiento supervivencia libre prolongada de progresión en más de tres años en este contexto potencialmente curativo, lo que refuerza la necesidad de examinar y diagnosticar a los pacientes tempranamente. Estos datos pueden proporcionar una mejora en el cáncer de pulmón con mutación de EGFR, especialmente en las vidas de estos pacientes que históricamente han experimentado una progresión temprana. después de quimiorradioterapia“afirma Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de Astrazeneca.
El Administración de Alimentos y Medicamentos La FDA otorgó recientemente a este medicamento la Designación de Terapia Innovadora (BTD). La BTD acelera el desarrollo y la revisión regulatoria de nuevos medicamentos destinados a tratar una afección grave con una importante necesidad médica no cubierta.
Este tratamiento es aprobado como monoterapia en más de 100 países, incluidos Estados Unidos, la UE, China y Japón. Las indicaciones aprobadas incluyen el tratamiento de primera línea de pacientes con NSCLC EGFRm localmente avanzado o metastásico, NSCLC localmente avanzado o metastásico con mutación positiva EGFR T790M y tratamiento adyuvante del NSCLC EGFRm en etapa temprana. Osimertinib más quimioterapia también está aprobado en EE. UU. y otros países para tratamiento de primera línea de los pacientes con NSCLC EGFRm localmente avanzado o metastásico.
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