El Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó esta semana una lista de 22 medicamentos que se pondrán en evaluación para que dejen de venderse con receta médica y puede ser adquirido por venta gratis. La iniciativa del regulador nacional de medicamentos se detalló en el Disposición 3228/2024publicado en el Diario Oficial.
Esta revisión, solicitada por el Ministerio de Salud de la Naciónincluye medicamentos que van desde complejos vitamínicos al tratamiento de herpescremas anti alergicoproductos con corticosteroidesanalgésicos, antifúngicos, laxantes y complementos dietéticos.
La evaluación surgió luego de un pedido de la cartera sanitaria nacional que busca revisar qué medicamentos podrían reetiquetarse y considerarse sin receta (lo que se conoce como cambiar).
A través de Resolución 284/2024, las autoridades nacionales solicitaron a la ANMAT “para revisión de las condiciones de venta -cuando corresponda- de especialidades medicinales, pudiendo declararse de libre venta aquellas de probada eficacia. calidad, seguridad y eficaciaque mediante la permanencia en el mercado nacional bajo la condición de venta bajo prescripción médica, al menos por los últimos 5 añoshan demostrado la ausencia de efectos adversos graves que afectarían el equilibrio riesgo-beneficio”.
El proceso de conversión de medicamentos recetados a medicamentos de venta libre requiere un análisis exhaustivo sobre su seguridad y eficacia, así como su impacto en la salud pública.
Aunque la ANMAT afirmó que se evaluarán los 22 medicamentos en cuestión, aún No se ha determinado si todos ellos formarán parte de la lista de posibles reetiquetados. como productos de venta libre.
La ANMAT anuncio a través de Disposición 3228/2024, publicado el 8 de abril de 2024, un Actualización sobre la regulación para la venta de ciertos medicamentos en ArgentinaLa medida surge como resultado de la revisión de los requisitos para solicitar el estatus de libre venta de medicamentos, inicialmente establecidos en la Disposición ANMAT N° 3686 del 24 de mayo de 2011, y toma en consideración varios documentos y normativas internacionales, incluidas las elaboradas por Organización Mundial de la Salud (OMS) y Comisión Europeasegún lo detalla el organismo regulador de alimentos y medicamentos del país.
El regulador nacional de alimentos y medicamentos afirmó que La revisión se realizará siguiendo criterios rigurosos, con el objetivo de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. “Esta revisión se llevará a cabo de conformidad con el clasificación ATC (Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutico, Químico) determinado por la OMS, y tendrá en cuenta los avances científicos, “los intereses de la salud pública y el protección económica del consumidor“, afirmó la ANMAT.
La disposición de la agencia también permite que los medicamentos que, como consecuencia de esta revisión, cambien su estado de venta a gratuito, puedan seguir comercializándose sin cambios en su envase, prospectos o información para el paciente.
Sin embargo, un etiquetado especialconocido como “cáscara de huevo”, para indicar la nueva condición de venta en futuras producciones.
La ANMAT indicó que la implementación de estas medidas entra en vigor a partir de su publicación en el boletín oficialy ha sido comunicado a diversas cámaras y confederaciones relacionadas con la producción y comercialización de medicamentos en el país, para garantizar el acceso a medicamentos seguros y eficaces bajo la nueva clasificación de libre venta.
- Retinol / Retinaldehído (Palmitato de vitamina A) + Alantoína +Tocoferol (Vitamina E)
- Retinol / Retinaldehído (Palmitato De Vitamina A) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc
- Sulfadiazina de plata/sulfadiazina sódica (sulfadiazina) + clorhidrato de lidocaína (lidocaína) + retinol/retinaldehído (palmitato de vitamina A)
- Tocoferol (Vitamina E) + Extracto de Isoflavonas
- Acetato de betametasona / Dipropionato de betametasona / Fosfato sódico de betametasona / Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Sulfato de gentamicina (Gentamicina) + Nitrato de miconazol (miconazol)
- clonixinato de lisina
- fluticasona
- lactulosa
- amorolfina
- Acetilcisteína
- Diosmina + Hesperidina
- Yoduro de Bismuto / Nitrato de Bismuto / Subcitrato de Bismuto (Bismuto)
- Clorhidrato de oxibutinina (oxibutinina)
- Tadalafilo
- esomeprazol
- omeprazol
- Lansoprazol
- pantoprazol
- Sennósido AYB / Sennósido A / Sennósido B A06AB06
- aciclovir
- Ibuprofeno
- Orlistato
