La plataforma Rapid PSA proporciona resultados terapéuticos específicos días antes del estándar de atención actual
Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 04 de abril de 2024
Las bacterias están superando los avances científicos, lo que lleva a un preocupante aumento de la resistencia a los antibióticos, una situación que la Organización Mundial de la Salud ha identificado como una crisis de salud global emergente. La clave para contrarrestar esta tendencia radica en lograr resultados de diagnóstico más rápidos, pruebas de susceptibilidad integrales en múltiples tipos de muestras y la capacidad de realizar pruebas simultáneamente con una amplia gama de antibióticos comercialmente relevantes. Ahora, un sistema rápido de prueba de susceptibilidad a los antibióticos (PSA) puede proporcionar resultados terapéuticos específicos días antes que el estándar de atención actual.
Selux Diagnostics (Boston, MA, EE. UU.) recibió la autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para su separador patentado de hemocultivo positivo (PBC). La adición de un tipo de muestra de hemocultivo positivo amplía el sistema de fenotipado (NGP) de próxima generación de Selux, lo que lo convierte en la única tecnología de plataforma única aprobada por la FDA que ofrece resultados rápidos de PSA para ambos hemocultivos positivos. en cuanto a colonias aisladas.
Imagen: El separador Selux PBC con el sistema Selux AST recibió la autorización 510(k) de la FDA (Fotografía cortesía de Selux Diagnostics)
El Selux PBC Separator agiliza el proceso para los laboratorios al permitir pruebas directas a partir de muestras positivas de hemocultivos, eliminando la necesidad de subcultivos. Esta preparación automatizada de muestras para pruebas de susceptibilidad mejora significativamente la eficiencia. La reciente autorización de la FDA permite la determinación de la susceptibilidad bacteriana a 17 agentes antibióticos diferentes incluidos en el panel Selux Gram Negativo. El separador Selux PBC, que anteriormente recibió la designación innovadora de la FDA, es reconocido por su potencial para satisfacer la necesidad urgente de realizar PSA directamente a partir de muestras positivas de hemocultivos y otros fluidos corporales estériles.
“Esta tercera autorización 510(k) para Selux marca un avance significativo en la atención de enfermedades infecciosas”, dijo Steve Lufkin, director ejecutivo de Selux Diagnostics. “El sistema Selux NGP es la única plataforma de PSA capaz de ofrecer resultados rápidos de PSA directamente a partir de hemocultivos positivos y colonias aisladas. Extendemos nuestra gratitud a nuestros empleados, socios y asesores cuyas contribuciones fueron fundamentales para lograr este importante logro designado”.
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