“Es un gran beneficio” -.

Las terapias de cáncer de células CAR-T han sido uno de los mayores avances en oncología en años. Están siendo un éxito contra el cáncer hematológico y la investigación sobre su aplicación en algunos tumores sólidos. Son bastante prometedores. Su uso no es, desde lejos, masivo, aunque sí alcanzan más y más pacientes. Sin embargo, había un grupo que fue excluido de sus protocolos de acceso, hasta ahora. Personas con VIH.

Esta condición ha cambiado a fines de abril con el anuncio del Ministerio de Salud de la Actualización de los Protocolos Farmaco Clínicos y los Criterios de Financiación. Actualmente, hay siete medicamentos autorizados de terapia CAR-T en EspañaInforma la salud. Cinco son fabricación industrial y dos fabricación académica.

De aquí en adelante, Personas con infección por VIH que presentan una carga viral indetectablePueden acceder a este tratamiento. Es decir, su uso está permitido en pacientes con una cantidad de virus en la sangre tan baja que la prueba de carga viral no puede detectarlo.

Pablo Ryan, presidente de la Sociedad Interdisciplinaria Española de SIDA (Sixida) asegura que este sea un gran avance. Con la actualización realizada por la cartera dirigida por Mónica García Se abre Una nueva ventana de tratamiento para estas personas. Estas también son terapias innovadoras que tienen “una eficacia muy alta”, por lo que pueden recibirlas, es “un gran beneficio”.

Cáncer y VIH

Según los datos del grupo de estudio del SIDA (GESIDA) de la Sociedad Española de Microbiología de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), las personas con VIH tienen una incidencia de definir el cáncer de SIDA de 1.24 casos por cada 1,000 habitantes al año, mayores que las personas no afectadas por el virus.

Estos son tumores malignos que una persona con VIH tiene un alto riesgo de presentar. Si presenta uno de ellos, significa que tiene SIDAinforma el Instituto Nacional de Cáncer Americano. Los cánceres definitorios del SIDA son el sarcoma de Kaposi, ciertos tipos de linfoma de Hodgkin y cáncer de cuello uterino. Precisamente, las dos primeras categorías pueden beneficiarse de las terapias CAR-T y para las últimas investigaciones tienen resultados prometedores.

Para otros tipos de cáncer, los datos grupales no definidos sin ayuda, muestran una incidencia de 2.50 casos por cada 1,000 personas al año, mayores que la tipología anterior. A pesar de las cifras, Es muy difícil saber cuántas personas podrían beneficiarse A partir de este cambio que ha hecho salud, dice Arkaitz Imaz, un médico adjunto del servicio de enfermedades infecciosas del Hospital Bellvitge y Vocal de Gesida. Esto se debe a que las terapias de células CAR-T todavía se usan en pacientes seleccionados y no masivamente, agrega.

Fuera de ensayos clínicos

De la salud, explican que, hasta ahora, las personas del VIH estaban excluidas de los protocolos de acceso para estas terapias debido a la falta de datos clínicos que respalden su seguridad y efectividad en este grupo. Una escasez de información que es Una consecuencia directa de la exclusión sistemática de estas personas en ensayos clínicosagregan.

Este tipo de estudios son situaciones controladas, así que a veces, Se puede evitar incluir poblaciones que puedan funcionar de manera diferente O tener más efectos adversos de lo esperado, explica Imaz. “Los pacientes con algunas enfermedades que pueden alterar, el curso de la enfermedad o el tratamiento pueden ser excluidos”.

IMaz recomienda no excluir estos pacientes con ensayos clínicos. Además de evitar tener información muy necesaria, puede contribuir a la estigmatización que tiene el VIH. Afortunadamente, esto sucede cada vez menos, celebra. Sin embargo, hay casos en los que tienen que quedarse fuera “en sentido común”, dice Ryan. Por ejemplo, en el caso de las vacunas vivas atenuadas, que corren el riesgo de reinfección si tienen linfocitos CD4 a niveles bajos.

El miedo al coche-t

En las terapias de células CAR-T, los linfocitos de la persona enferma, manipuladas genéticamente, para reaccionar contra las células tumorales, explica el especialista en Gesida. El miedo con los pacientes con VIH fue que Sus efectos secundarios están relacionados con problemas en el sistema inmuneYa dañado por el virus, agrega Ryan.

Una persona con el virus indetectable significa que ha controlado la infección, lo que reduce el riesgo de efectos secundarios o “interacciones no deseadas” en el tratamiento, dice el presidente de Sixida. Esto es gracias a lo que Los antirretrovirales les permiten tener un sistema inmune muy similar al de una persona sin esta condición. Por lo tanto, se espera que responda muy similar a la población general.

Ryan también afirma que esto ha sucedido en otros aspectos médicos, como los trasplantes de órganos. Se consideró que tener el VIH era una contraindicación tanto para ser receptor como donante. Afortunadamente, se ha demostrado que, en el primer caso, Tienen una buena respuesta a este método gracias a los antirretrovirales Y eso no es peligroso. “Ya hay mucha experiencia con el trasplante de padres hepáticos, renales o hematológicos [un tipo de células madre]”.

La noticia del Ministerio de Salud destaca la importancia de tener en cuenta a las personas con VIH controladas en ensayos clínicos de los medicamentos, agrega el experto en Gesida. También es notable que se haya elegido pensar que los pacientes en esta situación pueden beneficiarse de estos tratamientos, aunque casi no hay evidencia disponible, ya que “En teoría no son diferentes”underline imaz.

Las restricciones, además, se dan en las primeras etapas de comercialización de estos medicamentos. Cuando llega a las últimas etapas y hay más experiencia, “Esas limitaciones están cayendo”dice el presidente de Sixida. Es lo que ha sucedido en este caso, algo que Ryan celebra. “Es un avance muy importante, especialmente en términos de capital y derechos de la salud para los pacientes”.