Grifols ha anunciado este lunes que su filial Biotest ha recibido la aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos para Yimmugo, una inmunoglobulina (Ig) intravenosa “innovadora” para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias. El grupo obtiene así la aprobación para un tratamiento clave en el mercado norteamericano, en un momento en el que busca centrarse en el crecimiento industrial para intentar recuperar la confianza tras la crisis bursátil desatada a principios de año por acusaciones de blanqueo. por la firma bajista Gotham City Research.
La autorización del Yimmugo es uno de los principales hitos de innovación marcados por Grifols para todo el año 2024.
En un comunicado, la farmacéutica explicó que Yimmugo, desarrollado por Biotest, se suma a su “sólida” franquicia de tratamientos con Ig intravenosos y subcutáneos, en un momento de creciente demanda de medicamentos derivados del plasma para tratar las inmunodeficiencias, que se producen cuando una parte del el sistema inmunológico del cuerpo está ausente o no funciona correctamente, y otras enfermedades.
Yimmugo, el primer fármaco del portafolio de Biotest aprobado en EE.UU., se produce mediante un proceso muy avanzado en planta Siguiente nivel de Biotest en Dreieich (Alemania), recientemente certificado por la FDA, que ya cuenta con la aprobación para su producción y comercialización en Europa.
“El lanzamiento de Yimmugo en EE.UU. en la segunda mitad de 2024 sigue al exitoso lanzamiento en Europa a finales de 2022 y contribuirá al futuro crecimiento de los ingresos y la rentabilidad de Grifols”, afirma la compañía.
Grifols explica que Yimmugo es la primera de las tres proteínas plasmáticas del portfolio de Biotest que se comercializará en diferentes países, incluido Estados Unidos. Los otros dos, ambos en avanzado estado de desarrollo, son un concentrado de fibrinógeno para la deficiencia adquirida de fibrinógeno -sería el primero aprobado para esta indicación en EE.UU.-, y la trimodulina, una Ig polivalente para tratar la neumonía adquirida en la comunidad o la comunidad grave-. neumonía adquirida.
“La incorporación de Yimmugo de Biotest a nuestra sólida cartera de inmunoglobulinas intravenosas y subcutáneas proporciona otra opción de tratamiento innovadora para pacientes con inmunodeficiencias primarias que dependen de estos medicamentos esenciales en su vida diaria”, afirmó Roland Wandeler, presidente de la unidad de negocios. Grifols Biofarmacia.
“La adquisición estratégica de Biotest y la integración de sus recursos especializados han acelerado significativamente la innovación de Grifols, fortaleciendo su cartera de productos e impulsando su liderazgo en el sector”, afirma la compañía.
Las acciones de Grifols subían ligeramente a media mañana, aunque, en los primeros compases de la sesión, subían casi un 3%.
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