Algunos fabricantes de autoinyectores de epinefrina no han cumplido con el requisito de reembolsar a las farmacias de Colorado las plumas vendidas a los residentes bajo el precio máximo de $60 del estado.
Un proyecto de ley en la legislatura de Colorado permitiría sanciones más severas para los fabricantes de EpiPen e insulina que se nieguen a vender sus productos bajo los límites de precios estatales, algo que un fabricante de medicamentos genéricos está impugnando en los tribunales.
Durante los últimos tres años, Colorado estableció límites a los costos de bolsillo de los autoinyectores de insulina y epinefrina. Hasta ahora, los fabricantes de insulina cumplen en gran medida con las leyes, pero ese no ha sido el caso de algunas empresas que fabrican EpiPens y autoinyectores genéricos, dijo Sen. Dylan Roberts, un demócrata de Frisco que patrocinó los dos proyectos de ley originales.
Si bien las autoridades esperaban cierta confusión después de que la ley de epinefrina entrara en vigor en enero, parece que los fabricantes no cumplirán sin un castigo mayor, dijo.
“Este es un proyecto de ley que desearíamos no tener que aprobar”, dijo.
La epinefrina, también conocida como adrenalina, evita que la presión arterial de una persona baje demasiado y que su garganta se cierre debido a una reacción alérgica grave. Las personas que tienen alergias a ciertos alimentos o picaduras de insectos tienen que llevar consigo epinefrina en caso de exposición accidental. La mayoría utiliza autoinyectores precargados, por lo que no tendrán que medir la dosis correcta durante una emergencia.
El programa de asequibilidad del estado, que entró en vigor en enero, limitó los costos de bolsillo de un paquete de dos autoinyectores de epinefrina a $60. Una medida separada, que limitaba cuánto pueden establecer las compañías de seguros como costo de bolsillo para la epinefrina, se implementó sin problemas, y la mayoría de las quejas provienen de personas que no sabían que su seguro no estaba dentro del límite. según la División de Seguros de Colorado.
El programa de asequibilidad ha demostrado ser más desafiante. En teoría, los residentes de Colorado con una receta de epinefrina sólo tienen que llenar una solicitud y pagar $60 de su bolsillo, pero algunos farmacéuticos dicen que no pueden vender a ese precio porque los fabricantes de autoinyectores tampoco les reembolsan el costo de los autoinyectores o enviarles un juego de repuesto, según exige la ley. Un fabricante, Viatris, está cumpliendo, mientras que el fabricante de medicamentos genéricos Teva ha presentado una demanda para poner fin al programa.
El Proyecto de Ley 24-1438 permitiría al fiscal general perseguir a los fabricantes en virtud de la Ley de Protección al Consumidor de Colorado si no reembolsan a las farmacias ni reemplazan el producto. La ley actual permite una multa de hasta $10,000 por mes, pero otorgar esa autoridad al fiscal general permitiría sanciones más altas, dijo Roberts.
“La idea de plantearlo es enviar un mensaje”, afirmó.
Teva, que vende autoinyectores genéricos de epinefrina por unos 300 dólares el paquete de dos, ha demandado al estado en un tribunal federal, argumentando que el programa de asequibilidad de Colorado esencialmente tomó propiedad privada para uso público.
“En ausencia del requisito de reembolso o reabastecimiento, Teva obviamente no proporcionaría a las farmacias de Colorado autoinyectores de reemplazo gratuitos ni reembolsaría a las farmacias el costo de los autoinyectores. Y existe una ‘amenaza creíble’ de procesamiento por incumplimiento porque el estatuto autoriza a la Junta de Farmacia a imponer multas mensuales de 10.000 dólares”, dice la demanda.
La oficina del fiscal general dijo que Teva no había mostrado ninguna pérdida actual en este momento y que el interés público en prevenir reacciones alérgicas graves pesaba más que los argumentos de Teva.
“El aumento de precios por parte de ciertos fabricantes de autoinyectores de epinefrina no debería impedir que ciertos habitantes de Colorado en riesgo obtengan acceso a este medicamento que salva vidas”, escribieron los abogados de la oficina del fiscal general en una moción solicitando a un tribunal federal que desestimara la demanda de Teva. “Por una cuestión de equidad y justicia fundamentales, los fabricantes pueden verse obligados a desempeñar su papel para aliviar la crisis de asequibilidad de su propia fabricación”.
El tribunal federal permitió que continuara la demanda de Teva, pero el fiscal general está apelando ese fallo.
El programa de epinefrina es similar a uno que ofrece el estado y que limita el costo de bolsillo de la insulina a $50. El proyecto de ley actualizado también aumentaría las sanciones si los fabricantes de insulina no cumplen, pero Roberts dijo que ese no ha sido un problema generalizado.
El proyecto de ley también requeriría que la aplicación que usan los pacientes para obtener insulina o epinefrina a través del programa de asequibilidad incluya un código de facturación, ya que los farmacéuticos no siempre saben cómo solicitar un reembolso a los fabricantes de medicamentos, dijo Roberts.
“Estamos tratando de hacerlo lo más simple y fácil posible”, dijo.
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