(CNN Español) – Seguro que te ha pasado esto: necesitas tomar un medicamento, pero luego te das cuenta de que ha caducado hace semanas o meses. ¿Qué pasa si lo tomas? ¿Tendrás una reacción alérgica o te intoxicarás?
En este episodio de nuestro podcast “En Consulta con el Dr. Elmer Huerta”, explicamos qué hay detrás de esas fechas de vencimiento, así como qué dicen las autoridades sobre si es seguro o no tomar medicamentos vencidos.
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Hola, bienvenidos a este nuevo episodio de “En consulta con el Dr. Huerta”, tu podcast de salud favorito en CNN en Español. Saludos del Dr. Elmer Huerta, espero que se encuentre bien.
Una de las preguntas más comunes que hacen las personas es si un medicamento se puede usar más allá de su fecha de vencimiento.
¿Es seguro consumirlo? ¿Cuáles son los criterios que utilizan las empresas farmacéuticas para decidir la fecha de caducidad de un medicamento? ¿Qué se sabe realmente sobre los medicamentos caducados? ¿Funcionan? ¿Se intoxican? Vamos a ver.
¿Por qué los medicamentos tienen fecha de caducidad?
Con cientos de medicamentos, ya sean recetados o de venta libre, y en un esfuerzo por regular su uso, producción y manejo, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) impulsó dos iniciativas importantes en la década de 1970.
El primero fue hacer un inventario de todas las drogas que existían en el país y asignarles un número llamado código nacional de drogas.
Para ello, en 1972, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Ley de Listado de Drogas para tener una lista actualizada de todas las drogas distribuidas comercialmente. También dispuso que todos los establecimientos farmacéuticos, extranjeros o locales, que participen en la fabricación, producción o preparación magistral de medicamentos vendidos en el país deberán estar registrados ante la FDA.
La segunda iniciativa en el tema se implementó en 1979, cuando la FDA estableció que todos los medicamentos que se vendan en el país deben tener su fecha de caducidad o vencimiento claramente impresa en su empaque.
¿Qué significa la fecha de caducidad?
La fecha de caducidad se define como “la fecha posterior a la fabricación del medicamento hasta que el fabricante garantiza su potencia y seguridad”. La mayoría de los medicamentos tienen un tiempo de caducidad de uno a cinco años.
El punto es que esta definición está sujeta a múltiples interpretaciones.
Tal como se define, la fecha de caducidad no dice si después de esa fecha la droga en cuestión pierde potencia o es peligrosa para la persona que la usa. Simplemente dice que, a partir de esa fecha, la droga tiene potencia y seguridad garantizadas.
Es como si un entrenador de fútbol profesional le dijera al público que “garantiza” que su equipo estará en buenas condiciones físicas “durante al menos 20 minutos del primer tiempo”.
Pero, sabiendo que un equipo profesional es capaz de jugar los 90 minutos de partido sin problemas, esa “garantía de un mínimo de 20 minutos de rendimiento” que da el entrenador no tiene sentido.
Pero así quedó establecida la definición y no hubo más cuestionamientos a esa decisión de poner fecha de caducidad a los medicamentos.
Un cambio de perspectiva en Estados Unidos
Hasta que en la década de 1980, instituciones como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Departamento de Defensa comenzaron a cuestionar las pérdidas económicas provocadas por la destrucción de toneladas de medicamentos caducados.
Por cierto, el Departamento de Defensa almacena grandes cantidades de medicamentos para uso en emergencias.
Por ejemplo, en 1986, la Fuerza Aérea de los EE. UU. le pidió a la FDA que le dijera si era posible que algunos medicamentos pudieran almacenarse y usarse más allá de su fecha de vencimiento.
En respuesta, el Departamento de Defensa y la FDA crearon el Programa de extensión de la vida útil de los medicamentos. La intención era evitar la necesidad de reemplazar las existencias completas de medicamentos y vacunas cada pocos años con un gasto significativo.
La justificación del programa, y la FDA lo afirma en sus documentos, era que se había demostrado mediante estudios científicos que, cuando se almacenaban correctamente, ciertos productos podían permanecer estables mucho más allá de las fechas de vencimiento indicadas en la etiqueta.
El programa requería que los productos seleccionados para el almacenamiento más allá de su fecha de vencimiento se sometieran a pruebas de estabilidad periódicas por parte de la FDA.
---¿Qué tan efectivos son los medicamentos vencidos?
Un informe del programa publicado por la FDA en 2006 encontró que, almacenado en condiciones regulares de humedad y temperatura:
- El 88% de los 122 productos almacenados en 3.005 lotes se encontraban en perfectas condiciones luego de un promedio de 5 años y medio desde la fecha de vencimiento;
- Y el 12% restante todavía estaba bien 4 años después.
Algunos productos eran incluso buenos 23 años después de su fecha de vencimiento.
Algunos que no lograron mantener su potencia incluyen:
- Albuterol, un inhalador común para el asma,
- Aerosol antialérgico a la difenhidramina
- Y un anestésico local a base de lidocaína y epinefrina.
Según el informe, entre 2006 y 2009, el gobierno ahorró entre US$ 600 y US$ 800 millones anuales en medicamentos que no fueron destruidos simplemente porque habían pasado su fecha de vencimiento.
Otros estudios confirman que los medicamentos pueden mantener su utilidad después de su fecha de caducidad.
Por ejemplo, un artículo de revisión en The Medical Letter del 7 de diciembre de 2015 revela que medicamentos como el captopril (para la presión arterial), la teofilina (para el asma) y la cefoxitina en polvo inyectable (un antibiótico de amplio espectro), almacenados a 40 grados y 75% de humedad, fueron estables durante uno y medio a nueve años después de la fecha de vencimiento.
Como vemos, estas condiciones de almacenamiento podrían hacer pensar que los medicamentos se estropearían, pero no fue así.
¿Hay un límite de fecha?
Varios otros estudios han revelado que los medicamentos aún tienen potencia muchos años después de su fecha de vencimiento.
Por ejemplo, en otro estudio, la teofilina se mantuvo estable 30 años después de la fecha de vencimiento. El anestésico lidocaína, encontrado en Omán, almacenado a 57 grados dos años después de su fecha de vencimiento, funcionó perfectamente.
Del mismo modo, el tiosulfato de sodio puede permanecer activo durante 16 años. Sulfato de atropina, durante 15 años. El antibiótico ciprofloxacino, durante 13 años, y los antivirales amantadina y rimantadina funcionaron bien 25 años después de su fabricación.
Por otro lado, un estudio publicado en noviembre de 2012 en Archives of Internal Medicine analizó la potencia de ocho medicamentos que contenían 14 productos diferentes que habían sido encontrados almacenados en sus envases originales entre 28 y 40 años después de su fecha de fabricación.
Doce de los 14 productos, o el 86 %, retuvieron más del 90 % de la concentración inicial del fármaco, cumpliendo la condición de concentración mínima para su uso.
¿Qué pasa con los medicamentos líquidos?
Sin embargo, se acepta que los medicamentos líquidos, las soluciones y las suspensiones son menos estables que las tabletas, las cápsulas y los polvos inyectables.
En este sentido, se recomienda que si una ampolla de inyección está turbia o presenta precipitaciones, debe desecharse inmediatamente.
Del mismo modo, las gotas para los ojos no deben usarse después de su fecha de vencimiento porque el conservante que evita la contaminación bacteriana del medicamento puede evaporarse y las gotas pueden permitir el crecimiento de bacterias que pueden causar infecciones oculares graves.
Otros medicamentos que no deben usarse después de su fecha de vencimiento incluyen las inyecciones de epinefrina EpiPen, excepto en una emergencia y si no hay una nueva inyección disponible, así como la nitroglicerina utilizada para aliviar el dolor de la amigdalitis. pecho causado por mala circulación sanguínea en las arterias coronarias del corazón, insulina para la diabetes y antibióticos líquidos.
¿Es peligroso consumir un medicamento caducado?
En relación al posible daño que puede causar el uso de medicamentos que vencieron en su fecha de vencimiento, The Medical Letter dice que, salvo un discutible caso de intoxicación renal por una tetraciclina que ya no se fabrica, no existe ningún estudio científico. que ha reportado daños humanos por el uso de medicamentos vencidos, concluyendo que los medicamentos vencidos no son tóxicos y la gran mayoría siguen funcionando después de su fecha de vencimiento.
De opinión similar es la Dra. Cathleen Clancy, directora médica asociada del Centro Nacional de Intoxicaciones, una organización afiliada a la Universidad George Washington, quien le dijo a ProPublica que nunca había oído hablar de personas que sufrieran daños por medicamentos vencidos.
Sabiendo que, según los datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), el gasto en medicamentos recetados en los EE. UU. ascendió a $ 370 mil millones en 2019, los ahorros al permitir el uso y la donación de medicamentos serían enormes. medicamentos vencidos, especialmente en países de bajos y medianos ingresos.
Obviamente, en este podcast no estamos promoviendo el uso de medicamentos vencidos, sino que estés bien informado y si tienes alguna duda sobre tomar un medicamento más allá de su fecha de vencimiento, consulta a tu médico y ponte de acuerdo en lo que debes hacer.
¿Tiene preguntas para el Dr. Huerta?
Envíame tus preguntas en Twitter, intentaremos responderlas en nuestros próximos episodios. puedes encontrarme en @DrHuerta.
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