El primer fármaco-péptido aprobado para el mieloma múltiple refractario ya está disponible en España

El primer fármaco-péptido aprobado para el mieloma múltiple refractario ya está disponible en España
El primer fármaco-péptido aprobado para el mieloma múltiple refractario ya está disponible en España

Melfalán flufenamida (pepaxtí)primer medicamento en la clase de conjugados péptido-fármaco aprobado para el tratamiento del mieloma múltiple triple refractario ya está disponible en España. La recién desembarcada compañía Oncopeptides ha anunciado que el fármaco está disponible en el Sistema Nacional de Salud desde el pasado 1 de mayo.

Melfalán flufenamida está indicado, en combinación con dexametasonapara el tratamiento de adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos tres líneas de tratamiento previas, cuya enfermedad sea resistente a al menos una inhibidor del proteasomaa fármaco inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti CD38y que hayan demostrado progresión de la enfermedad durante o después del último tratamiento. En el caso de pacientes con un autotrasplante de células madreel tiempo transcurrido hasta la progresión debe ser de al menos tres años desde el trasplante

En este sentido, la presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), María Mateosdestacó en un encuentro con periodistas la relevancia de contar con una nueva herramienta terapéutica para una enfermedad “para la que hace 30 años no había opciones”.

“En la historia de la investigación del mieloma múltiple ha habido tres pilares fundamentales: los inhibidores de proteasa, los fármacos inmunomoduladores y los anticuerpos anti-CD38, que forman parte del estándar de tratamiento. Sin embargo, casi todos los pacientes han probado la mayoría de las líneas de tratamiento y aún así terminan recayendo. Aquí es donde entra en juego la innovación para rescatar a estos pacientes“dijo el hematólogo

la aprobación de melfalán flufenamida se basa en los resultados del estudio HORIZONTE y OCÉANO.

En HORIZON (Fase II), los pacientes lograron una tasa de respuesta objetiva del 28,8 por ciento, una duración de la respuesta sostenida de 7,6 meses, una supervivencia libre de progresión (SSP) de 4,2 meses y una supervivencia general (SG) de 11,2 meses. Durante OCEAN (FASE III), en comparación con pomalidomida más dexametasona, los pacientes lograron, en términos de SLP, 9,26 meses versus 4,63 meses, en OS, 23,56 meses versus 19,84 meses, y una tasa de respuesta objetiva del 42,1 por ciento en comparación con el 26,4 por ciento.

“La mayoría de los pacientes respondieron con melfalán flufenamida y pudimos comprobar que fue efectivo en un grupo de pacientes con enfermedad extramedularuna población difícil de tratar en la práctica clínica”, añadió.

Con aprobación de varios tratamientos contra el mieloma múltiple en los últimos mesesEl oncólogo ha destacado la importancia de tener cada vez más opciones para poder individualizar el abordaje: “Actualmente tenemos pacientes que han realizado 6-7 líneas de tratamiento previas, y tener este amplio arsenal nos permitirá seleccionar a los pacientes en función sobre si son candidatos o no”, continuó.

Por ejemplo, el oncólogo explicó que, aunque la primera opción de tratamiento es CAR-T, no todos los pacientes son candidatos a él, y la terapia CAR-T no puede administrarse si previamente se ha recibido un anticuerpo biespecífico. “Sin embargo, se puede gestionar melfalán flufenamida a la espera del CAR-T”, resaltó para enfatizar que “actualmente “Podemos utilizar diferentes estrategias según las necesidades de los pacientes”.

Desembarco en España

Fundada en el año 2000, Oncopetides nació con el objetivo de investigar, desarrollar y comercializar terapias dirigidas al cáncer de difícil tratamiento, y con España como “pilar fundamental” de la empresa, según explica Cristina Bando, directora general de Oncopéptidos En nuestro país.

“España es un pilar estratégico para el desarrollo clínico de los fármacos de la compañía. ellos han participado 16 hospitales y un total de 106 pacientes de toda España en el ensayo clínico de melfalán flufenamida . Asimismo, la compañía espera que España pronto pueda liderar nuevos ensayos clínicos para seguir desarrollando moléculas”, afirmó Bando.

Plataforma PDC.

Oncopeptides tiene dos plataformas patentadas: un candidato a fármaco peptídico (PDC) desarrollar compuestos que liberen rápida y selectivamente agentes citotóxicos en las células cancerosas y otros Plataforma Spike (Killer Engagers basados ​​en polipéptidos pequeños)que aprovecha las células asesinas naturales (NK), la primera línea de defensa del sistema inmunológico, contra virus y otras células extrañas.

“La estrategia de la plataforma PDC nos permite atacar el cáncer aprovechando las diferencias metabólicas entre las células sanas y las cancerosas”, explicó. Jacob Linder, director científico de la empresa.

El especialista cuenta actualmente con tres compuestos en fases preclínicas para linfoma, cáncer de mama resistente y glioblastomas. “Son ensayos muy arriesgados, pero los datos son buenos. Esperamos resultados clínicos positivos”, añadió.

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