En 2020 la puesta en marcha de Elon Musk Neuralink había anunciado que estaba a punto de comenzar el ensayos clínicos en humanos de sus implantes cerebrales que tienen el objetivo revolucionario de permitir que los cerebros humanos se comuniquen directamente con las computadoras y las computadoras para permitirles restaurar la visión o la movilidad perdidas. Pero el inicio de las pruebas se ha retrasado y los chips aún están en estado de prueba.
El pasado mes de diciembre, la compañía sugirió que aún quedaban seis meses para el inicio de los ensayos clínicos en humanos. Ahora, al parecer, ha logrado la ansiada aprobación para el inicio, por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de pruebas en personas.
Neuralink aún no ha comenzado a reclutar personas para las pruebas y no hay detalles sobre lo que implicarán las pruebas. Tampoco ha agregado información a la base de datos oficial ClinicalTrials.gov donde se reportan estudios de este tipo. Los ensayos iniciales suelen ser pequeños y se centran por completo en la seguridad más que en la eficacia.
La empresa de Musk lleva desarrollando estos chips desde 2016 para implantarlos en el cerebro de personas, inicialmente con diversas discapacidades. Pero también, trabaja en un robot quirúrgico para realizar la implantación. Este último también necesitará la Aprobación FDA.
El desarrollo de la compañía de Musk ha tenido que sortear varios obstáculos hasta ahora. Uno fue la negativa de la FDA en marzo pasado a dar su aprobación para el inicio de los ensayos en humanos. Pero las más resonantes fueron, por un lado, las acusaciones de abuso animal, cuando probó sus chips en primates, y luego cuando el Departamento de Transporte de Estados Unidos abrió una investigación sobre las denuncias en su contra por la supuesta transferencia de implantes extraídos de los cerebros de los animales utilizados que habrían estado contaminados con patógenos.
Ahora, al parecer, Neuralink logró en un corto período de unos dos meses responder a las preguntas de los expertos de la FDA que estarían abiertos a autorizar los ensayos. “Nos complace anunciar que hemos recibido la aprobación de la FDA para lanzar nuestro primer estudio clínico en humanos! Este es el resultado de un trabajo increíble realizado por el equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas”, dijo la compañía en un mensaje de Twitter.
Los científicos de esa empresa están desarrollando dispositivos que se implantan en el cerebro para conectarlo con un computadora. El objetivo es mejorar las capacidades humanas y tratar enfermedades neurológicas. Las interfaces de chip para personas con discapacidad son una aplicación de esta tecnología que busca restaurar o potenciar funciones sensoriales o motrices que se han perdido o dañado por algún motivo. lesión o enfermedad. Por ejemplo, una persona paralizada puede controlar un brazo robotico con tu mente usando este chip.
Así lo explica la propia compañía: “Nuestra interfaz cerebro-computadora es totalmente implantable, cosméticamente invisible y diseñada para permitirte controlar una computadora o dispositivo móvil donde quiera que vaya”. Además, señala, “las roscas de nuestro implante son tan finas que no pueden ser insertadas por la mano humana. Nuestro robot quirúrgico ha sido diseñado para insertar estos hilos de manera confiable y eficiente exactamente donde deben estar”.
Los objetivos del chip Neuralink son los siguientes, según la propia compañía:
– Desarrollar una interfaz cerebro-computadora de gran ancho de banda que permita la comunicación y controlar dispositivos externos con la mente.
– Estudiar y tratar trastornos neurológicos como alzheimer, él Parkinsonel epilepsia, el parálisis ola depresión.
– Fusionar la inteligencia humana con la inteligencia artificial para mejorar las capacidades cognitivas y evitar ser superado por la IA.
---El chip llamado N1 tiene 8 milímetros de diámetro y presenta cables que se comparan en tamaño con las neuronas en el cerebro, que es el equivalente al diámetro de un cabello dividido por 10. Estos cables albergan electrodos y aislamiento. El chip se implantará en el cerebro evitando tocar venas o arterias, gracias al intrincado diseño del robot.
El objetivo, explicó la empresa, es “restaurar la independencia y mejorar vidas, hemos creado una experiencia BCI (experiencia total) que permite el control informatizado rápido y confiable y prioriza la facilidad de uso”. La capacidad de controlar computadoras, teléfonos inteligentes y varios otros dispositivos. sin tocarlos”.
El chip Neuralink funciona capturando la señales eléctricas que se producen en el cerebro cuando la persona piensa o hace algo. Está conectado con hilos muy finos que tienen electrodos que se insertan en diferentes áreas del cerebro según lo que se quiera medir o estimular. El chip se comunica con una computadora a través de un dispositivo inalámbrico que se coloca detrás de la oreja. Así, se puede enviar y recibir información entre el cerebro y la computadora, lo que hace posible controlar dispositivos externos o modificar la función cerebral.
La fase inicial del proyecto se centraría en ayudar a la industria de la salud. El sistema podrá ayudar a las personas parapléjicas con tareas simples como usar un teléfono o controlar una computadora. También ayudará en la investigación de las señales eléctricas del cerebro y el desarrollo de drogas para varias condiciones médicas. Otra posibilidad en el futuro, según sus desarrolladores, será restaurar el habla, el movimiento e incluso la memoria. Eventualmente, los humanos incluso podrán comunicarse entre sí sin hablar, lo que implicaría leer la mente de otras personas.
El procedimiento requerirá una incisión de 2 milímetros que se dilatará a 8 milímetros. La región expuesta del cráneo se cubrirá con el módulo del conjunto de chips cuando se complete la cirugía. Como había dicho Musk, la operación de instalación puede demorar hasta dos horas y el usuario puede estar bajo anestesia parcial durante toda la cirugía.
Como se mencionó, la empresa de Elon Musk no es la única con objetivos similares en torno a la recuperación de personas con discapacidad.
En las últimas horas se conoció el caso de Gert-Jan Oskam, quien tiene piernas paralizadas y brazos parcialmente inmóviles desde hace 12 años, cuando sufrió un accidente con su bicicleta luego de que le dañaran la médula espinal en el cuello. Ahora, gracias a la tecnología cerebral de última generación, el hombre tetrapléjico ha logrado ponerse de pie y caminar, gracias a un dispositivo que creó un “puente digital” entre su cerebro y los nervios debajo de su lesión.
El tratamiento fue dirigido por un equipo de científicos suizos y franceses que lograron un avance excepcional en la cirugía neuronal, y los hallazgos fueron publicados el miércoles en la prestigiosa revista científica Nature. Los investigadores consideraron el procedimiento como el primera conexión o interfaz humano-máquina entrenada con inteligencia artificial.
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