VaxThera inaugura la primera planta envasadora de vacunas en Colombia y prepara su producción nacional

VaxThera inaugura la primera planta envasadora de vacunas en Colombia y prepara su producción nacional
VaxThera inaugura la primera planta envasadora de vacunas en Colombia y prepara su producción nacional

La empresa colombiana VaxThera inaugura este miércoles 15 de mayo los primeros 35.000 metros cuadrados de su planta de envasado y producción de vacunas en Rionegro, Antioquia, lo que le permitirá entregar al sistema de salud colombiano y la región más de 100 millones de dosis de biológicos anualmente.

(Lo invitamos a leer: Estos son los avances de la primera fábrica de vacunas que se construirá en Antioquia)

En primicia con EL TIEMPO, Jorge Emilio Osorio, director general de la firma Grupo Sura, habló sobre lo que significa este hito para la soberanía sanitaria del país. y explicó los detalles de lo que se podrá encontrar en los seis bloques que componen la primera fase. Además, reveló lo que le espera a la empresa en los próximos años.

Se inaugura la primera fase del proyecto en Rionegro, ¿qué ya está listo?

Estamos muy emocionados y felices. Este miércoles culminaremos la fase de construcción de la primera planta de producción de vacunas humanas para Colombia. Es un proyecto 100 por ciento nacional, en el que vamos a producir entre 100 y 200 millones de dosis de biológicos al año que son necesarios para el Plan Ampliado de Inmunizaciones (PAI) en una planta de 35.000 metros cuadrados.

La planta está ubicada a pocos kilómetros del aeropuerto internacional José María Córdova en Rionegro.

Foto:VaxThera

¿Qué se puede encontrar hoy en la planta?

Son seis bloques los que se encuentran en la primera fase. Existe uno donde se ubican todos los equipos para dotar de energía y agua pura a la planta. El segundo edificio es lo que llamamos ‘envasado y acabado’ o maquilado.. Están los equipos y máquinas de llenado, fabricados para VaxThera, que pueden producir diales monodosis o multidosis. Es un edificio espectacular, está sumamente limpio y estéril. Contamos con más edificios: almacenes, control de calidad, entre otros. Es una ciudadela de ciencia y tecnología.

¿Cuál es el monto de inversión que ha realizado VaxThera hasta ahora?

¿Cuándo empieza a envasarse y producirse la primera vacuna?

Queremos abrir las puertas para que mucha gente de nuestro entorno vea lo que estamos haciendo y lo conozca muy bien. Sigue un proceso de validación de los equipos con los organismos reguladores, tanto en Colombia como con el Invima., al igual que con agencias internacionales, como la FDA (Estados Unidos), la EMA (Europa) y otras de la región. El tiempo depende de los entes reguladores que aprueben la planta. Lo que viene después es la transferencia de tecnología.

Una vez que tengan la autorización podrán empezar a producir…

Sí, cuando el Invima o organismos internacionales nos den la aprobación. También nos dirigimos a la región y a otros países. La necesidad de vacunas no es sólo en Colombia. En América Latina sólo hay cuatro naciones que producen vacunas, más de 650 millones de habitantes, y no fabrican la totalidad del PAI.

Jorge Emilio Osorio, director general de VaxThera.

Foto:VaxThera

¿Cómo es ese proceso de embalaje inicial?

Con aliados estratégicos tenemos una lista de vacunas necesarias. Tenemos que llevar el material que llega a la planta donde se realiza un proceso de mezclado y preparación. Luego, pasa a una máquina automatizada que realiza el envasado en esferas de vidrio, en monodosis o multidosis. Posteriormente, el material es cerrado, sellado y etiquetado para ser almacenado en los almacenes y enviado a los centros de vacunación.

¿Cuánto tiempo lleva eso?

Todo depende. Hay vacunas que son monocomponente, hay otras que son múltiples, por lo que varía según el producto y la composición del material. También depende de la cantidad de dosis que queramos producir. Lo que se hace en la planta es un llenado estacional en el que se produce una sola vacuna. Cuando esté terminado se debe realizar limpieza y verificación de calidad.

¿La planta tiene capacidad para producir diferentes tipos de vacunas al mismo tiempo o solo una a la vez?

Las regulaciones que tenemos, para evitar problemas de contaminación, Es por un periodo de tiempo con un solo producto. A partir de ahí se programa el número de dosis, los lugares a los que serán enviadas y el tipo de vacuna.

El PAI cuenta con 22 vacunas. ¿Cuántos de ellos van a producir?

Es difícil responderla. En nuestro entorno no se produce ni uno solo. En América Latina hay cuatro países que fabrican, pero no todos. En realidad, necesitamos producir muchos de ellos. Incluso si trabajamos en varios, no podremos producir los 22. Estamos apuntando a vacunas que son parte del Programa Ampliado de Inmunizaciones, pero también hay otras que son para enfermedades tropicales que realmente son muy necesarias en nuestro país y son parte del trabajo con el equipo de investigación.

¿Cuáles son entonces las principales vacunas que se producirán?

Por ejemplo, En nuestro entorno cada año necesitamos una dosis de gripe, la vacuna es muy importante para todos los colombianos, la población infantil, los adultos mayores y los trabajadores. El PAI cubre a parte de la población, pero también hay que pensar en los que trabajan, hay que protegerlos. Hay muchas otras vacunas en la lista.

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¿De dónde provienen los insumos para el embalaje?

VaxThera está haciendo alianzas regionales e internacionales para que las vacunas que ya están aprobadas y cuentan con la aprobación de la Organización Mundial de la Salud puedan llegar al país para que tengamos acceso a ellas. Tenemos aliados importantes en Brasil, como el instituto Butantan. Este es uno de los centros de producción de vacunas más importantes de América Latina, con ellos iniciamos un proceso de colaboración por ambas partes. Otra empresa es Univercells, con sede en Bélgica. Con ellos tendremos la capacidad de desarrollar la cadena de producción local y tendremos la posibilidad de fabricar vacunas de ARNm, ya tenemos una máquina que las puede fabricar. También tenemos aliados de la India, que es el centro biotecnológico del mundo.

Así lucía la construcción del plan hace más de un año.

Foto:VaxThera

¿Cómo ha sido el proceso de repatriación de expertos colombianos en biotecnología?

Ha sido un desafío muy bonito. El principal recurso de VaxThera, porque creemos que vamos a ser un hub de ciencia y tecnología para la región, es el talento humano. Estamos haciendo el proceso de repatriación, muchos ya regresaron. En este momento contamos con 87 colaboradores que provienen de todas las regiones del país. Más del 50 por ciento son mujeres. También han participado personas del extranjero. Así, hay una persona de la India que se sumó al proyecto y vino a vivir con toda la familia. Para los jóvenes existe una enorme oportunidad de formarse en ciencia, tecnología e innovación.

¿Cuáles han sido los retos más difíciles que has tenido que superar?

Desde el principio y por ser un proyecto de país, empezamos a mirar dónde construiríamos la planta. Hicimos un estudio nacional en diferentes partes del país y logramos ubicarlo en un lugar que sea bueno. Luego vino la construcción de la planta, algo que no se había hecho antes en Colombia. Que tiene enorme don en ingeniería y tecnología. Ha habido aprendizaje y hemos hecho un gran trabajo con los ingenieros que han aprendido a gestionar los equipos. Es un nuevo conocimiento tecnológico. Todo lo que estamos haciendo ahora es nuevo.

Mencionaste que con la producción de vacunas había una oportunidad de desarrollar una industria nacional en torno a ello….

Ese es otro desafío que tenemos, poder garantizar la cadena de suministro. Muchas de estas cosas hay que importarlas, estamos trabajando con el Ministerio de Comercio. Hay un proyecto que es la reindustrialización del país y ahí juega un papel importante el tema de la producción de biológicos.. Existe una gran oportunidad para desarrollar nuevas industrias y proyectos.

Es decir, hay que importar muchos materiales, pero esperan que aparezcan empresas que suplan esas necesidades…

Es lo correcto. Muchos de los materiales que necesitamos tienen que ser importados, pero esperamos que en el futuro eso cambie. Por ejemplo, si vamos a producir vacunas de ARNm o enzimáticas, no tenemos el material en nuestro entorno. Hay una gran oportunidad para el país.

Así lucirá la planta VaxThera una vez terminada.

Foto:VaxThera

Estáis desarrollando vuestras propias vacunas. ¿Qué resultados han tenido?

El proceso ha sido espectacular. El talento colombiano está diseñando nuestras propias vacunas. Los están metiendo en el laboratorio en la fase inicial para demostrar que funcionan. En el proyecto que tenemos con MinCiencias, por ejemplo, hay tres vacunas (Zika, Chikungunya y fiebre amarilla) que están en desarrollo, en fase experimental, y muy pronto empezaremos la fase preclínica para ver, con los modelos que tenemos, que sí funcionan. Al mismo tiempo, en el laboratorio y con aliados internacionales, contamos con equipos de biorreactores, que es con lo que se elaboran las vacunas de vectores virales. Hemos desarrollado ese conocimiento y podemos mejorarlo.

¿Qué falta para llegar a la fase de producción?

Lo que estamos haciendo ahora es una fase de llenado, con buenas prácticas de fabricación. En menos de un año tendremos capacidad de producir vacunas con dos sistemas importantes. Una son las vacunas elaboradas en células con vectores virales, con las que podemos fabricar los biológicos PAI. La otra es que vamos a tener la capacidad de producir vacunas de ARNm, lo que para nosotros es un hito enorme como país y como empresa de que podamos ser los primeros, eso nos abrirá puertas a nivel internacional.

¿Estas vacunas que producirás dentro de un año son las mismas que vas a envasar o son tuyas?

Hay algunos tuyos. Estamos muy entusiasmados con el diseño de una vacuna de ARNm contra la fiebre amarilla. Realmente es muy necesario, hay brotes en América Latina, causa muchos problemas y no hay suficiente producción de esa vacuna.

Entonces, ¿la segunda fase de desarrollo de VaxThera está relacionada con la producción de vacunas?

Es lo correcto. Ese es uno de los proyectos, pero también tenemos en mente otro tipo de desarrollos. En nuestro entorno necesitamos biológicos para el tratamiento de enfermedades crónicas. Por ejemplo, es importante producir insulina. Estamos apuntando a proyectos productivos, otras tecnologías, terapias y otro tipo de empastes. Con todo esto estamos contribuyendo a la soberanía sanitaria de Colombia y la región.

¿Implicaría eso la construcción de más edificios?

Sí, hay más espacio en el suelo pensando en eso. Esperamos que este sea un parque biotecnológico y que se pueda cambiar la vocación económica de la región.

¿Cuánto tiempo tomaría para que se produjera este desarrollo?

Algunas de las vacunas serán para el mercado nacional, pero otra se exportará. ¿Cuál es el porcentaje?

VaxThera, en primer lugar, Se apunta a Colombia, para que el país tenga acceso a los biológicos, a través del Gobierno Nacional y los gobiernos departamentales y locales. Además de eso, el sector privado también necesita vacunas que no forman parte del PAI. Hay mucho que hacer allí, esa es la prioridad número uno. Pero la empresa también es un proyecto regional y si vemos la necesidad de trabajar de la mano con otros países para cubrir sus necesidades porque no tienen la capacidad, podemos hacerlo.

SEBASTIÁN CARVAJAL BOLÍVAR
CORRESPONSAL DE EL TIEMPO – MEDELLÍN
En X: @sebascarvajal28
Escríbenos: [email protected]

 
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