(CNN)— Después de décadas de intentos fallidos, los investigadores dicen que finalmente se están logrando avances en el desarrollo de un método anticonceptivo reversible de acción prolongada para hombres.
El producto experimental es un gel hormonal que los hombres se frotan en los hombros una vez al día. Con el tiempo, bloquea la producción de esperma en los testículos.
El gel ha sido desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la organización sin fines de lucro Population Council, y sigue un enfoque muy similar al de las píldoras anticonceptivas para mujeres. Utiliza dos hormonas: acetato de segesterona, una progestina, y testosterona, la hormona sexual masculina. El acetato de segesterona suprime la producción de testosterona en los testículos y, con ella, el desarrollo de los espermatozoides.
Pero la testosterona tiene muchas funciones en el cuerpo: es responsable del mantenimiento de los músculos y de la libido, por ejemplo, y los hombres necesitan algo en su circulación para funcionar normalmente. El gel reemplaza lo suficiente para mantenerlos sanos, pero no tanto como para producir suficiente esperma como para dejar a alguien embarazada.
Los investigadores han estado formulando y perfeccionando la dosis y concentración del gel desde 2005. En esta última prueba, en la que participaron más de 300 parejas, creen que acertaron.
El recuento normal de espermatozoides oscila entre 15 y 200 millones por mililitro de semen, y los estudios han demostrado que un recuento inferior a 1 millón por mililitro es suficientemente bajo para prevenir el embarazo.
En un ensayo clínico, el 86 % de los hombres alcanzaron estos recuentos bajos dentro de las 15 semanas posteriores al uso del gel. Para algunos, funcionó incluso más rápido, suprimiendo la producción de esperma en un plazo de cuatro a ocho semanas.
“Estábamos entusiasmados con los resultados. La combinación parece proporcionar una supresión mejor y más rápida de lo que esperábamos”, dijo Diana Blithe, jefa de área del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano de los NIH, quien proporcionó una actualización sobre los resultados del estudio. ensayo esta semana en la reunión anual de la Sociedad Endocrina en Boston.
Blithe no dijo si hubo embarazos no deseados durante el juicio. Los investigadores esperan publicar los datos finales en una revista médica y Blithe dijo que no quería revelar los resultados.
“Yo diría que nuestra expectativa era que fuera similar a las píldoras anticonceptivas hormonales. Y puedo decir que es mucho, mucho mejor que eso”, afirmó.
Con un uso típico, las píldoras, anillos y parches anticonceptivos para mujeres tienen tasas de fracaso de alrededor del 7%, lo que significa que 7 de cada 100 mujeres que usan el método durante un año quedarán embarazadas. Los condones tienen una tasa de fracaso del 13%.
El gel también parece tener otras ventajas sobre los anticonceptivos femeninos. Por ejemplo, si una mujer se salta uno o dos días la píldora, puede ovular, lo que aumenta las posibilidades de tener un embarazo no deseado.
Con el gel, si la producción de esperma de un hombre se suprime por completo y deja de usarlo uno o dos días, sus hormonas comenzarían a recuperarse, pero el recuento de espermatozoides de un hombre tarda de 8 a 10 semanas en recuperarse a niveles normales. que podría provocar un embarazo.
Blithe señala que en los ensayos clínicos, los investigadores tampoco analizan el tipo de cambios de humor y depresión que las mujeres pueden experimentar al tomar píldoras anticonceptivas.
“Yo diría que hay un pequeño porcentaje que tiene cambios de humor que no les gustan, pero es un número relativamente pequeño. Y la verdad es que nos ha sorprendido que sean tan pocos”, afirmó.
La Organización Mundial de la Salud probó inyecciones que utilizaban una combinación similar de hormonas. El enfoque parecía eficaz, pero el estudio se detuvo antes de tiempo, en 2011, porque las inyecciones causaron demasiados efectos secundarios, incluida una depresión grave.
Blithe dijo que eso se debía a que las hormonas se eliminaban a diferentes velocidades cuando se inyectaban. Con el gel, parece que se acumula una concentración de hormonas en la piel y crea un depósito que se libera más lentamente.
“Esa fluctuación realmente no ocurre, por lo que no estamos creando altibajos”, dijo.
En el estudio participó Matthew Treviño, de 35 años, residente de Sacramento, California. Se frota un poco de gel en cada hombro a primera hora de la mañana y dice que se ha vuelto tan rutinario como ducharse y cepillarse los dientes.
Aparte de un ligero aumento de peso, no ha tenido ninguna queja. En todo caso, su deseo sexual aumentó.
“Sólo he experimentado un aumento en la libido”, dijo al podcast Unfold, producido por la Universidad de California en Davis, que también fue uno de los centros del estudio. “Tal vez tenga suerte, pero espero que así sea para la mayoría de los participantes. Si es así, ciertamente cambiará la anticoncepción en su conjunto”.
Para participar en el estudio, las parejas debían tener una relación estable y comprometerse a participar en la investigación durante dos años.
Se advierte a los hombres que el gel puede tener efectos secundarios, como piel seca o grasa, aumento o disminución de la libido, crecimiento o caída del cabello y cambios de humor.
Para la pareja de Treviño, Emily Fletcher, de 28 años, participar en la investigación significó renunciar a su propio método anticonceptivo –un DIU– y dar un enorme acto de fe justo cuando la Corte Suprema de Estados Unidos anuló el caso. Roe contra Wade.
“Estaba preocupada”, le dijo a Unfold. “La idea seguía rondando por mi mente de que tal vez esto sería un problema si el medicamento no funcionaba y quedaba embarazada”.
Fletcher y Treviño, ambos investigadores de la Universidad de California en Davis, finalmente sintieron que era importante participar en el estudio.
Treviño dijo en el podcast que hace tiempo que está interesado en un anticonceptivo masculino. Para él, no es justo que su pareja tenga que soportar la carga del control de la natalidad.
Las mujeres liberan un óvulo sólo una vez al mes, en promedio, mientras que los hombres producen alrededor de 1.000 espermatozoides por segundo.
“Tal vez la carga esté en el lado equivocado”, dijo Treviño. “Me parece injusto que recaiga sólo en las mujeres”.
Una vez que los hombres dejan de usar el gel, su recuento de espermatozoides vuelve a niveles normales en dos o tres meses. Después de la fase de recuperación del ensayo, muchos de los participantes se convirtieron en padres, lo que demuestra que el método es completamente reversible, explicó Blithe.
Es un gran paso adelante. Actualmente, las únicas opciones anticonceptivas para los hombres son los condones, que tienen una alta tasa de fracaso, y la vasectomía, un procedimiento quirúrgico difícil de revertir.
Los investigadores iniciaron conversaciones con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) sobre la posibilidad de probar el gel en un ensayo definitivo. Según Blithe, ningún método anticonceptivo masculino ha llegado tan lejos.
Normalmente, los fármacos que llegan a esta fase deben compararse directamente con un placebo. Pero probar un placebo real en una investigación destinada a prevenir el embarazo no sería ético, según la Dra. Christina Wang, co-investigadora principal del ensayo y especialista en Biología Reproductiva Masculina en el Instituto Lundquist del Centro Médico Harbor de la Universidad de California en Los Ángeles. Ángeles. .
Si los investigadores obtienen el visto bueno de la FDA, esperan comenzar la fase final de pruebas en 2025. Tomará un par de años más, y Wang dice que probablemente ampliarán el estudio a más lugares y reclutarán más parejas.
Los ensayos grandes también suelen requerir una inversión considerable. Blithe espera que las empresas farmacéuticas se interesen en el estudio.
El Dr. Brian Nguyen, ginecólogo y obstetra de la Universidad del Sur de California que ayudó a los participantes con sus necesidades sociales y conductuales durante el ensayo, dice que espera que el gel llegue al mercado y marque el comienzo de una nueva era. de la igualdad de género en el control de la natalidad.
“Muchas veces pensamos que los hombres no son conscientes o no quieren participar. Pero si pensamos en hombres que tienen relaciones muy cercanas, ¿cómo puede una mujer ocultar que tiene dolor, sangrado anormal o cambios de humor?” ella dijo. “Es un medicamento dirigido a la pareja, que es muy singular”.
