Gritstone bio retrasa el ensayo de fase 2b de la vacuna COVID-19 hasta otoño de 2024 Por Investing.com – .

Gritstone bio retrasa el ensayo de fase 2b de la vacuna COVID-19 hasta otoño de 2024 Por Investing.com – .
Gritstone bio retrasa el ensayo de fase 2b de la vacuna COVID-19 hasta otoño de 2024 Por Investing.com – .

EMERYVILLE, California – Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS), una empresa de biotecnología en etapa clínica, anunció hoy que el ensayo de fase 2b de la vacuna COVID-19 de próxima generación comenzará en el otoño de 2024, lo que marca un cambio en comparación con el primer trimestre del año inicialmente previsto. La decisión de reprogramar el ensayo tiene como objetivo incorporar materias primas que cumplan plenamente con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), lo que se espera que aumente el valor regulatorio del estudio.

El próximo estudio CORAL-BARDA, financiado con fondos federales de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., es un ensayo aleatorio y doble ciego que planea inscribir a 10,000 participantes. Comparará la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata a ARNm autoamplificador (samRNA) de Gritstone con la vacuna COVID-19 aprobada.

Andrew Allen, MD, PhD, cofundador, presidente y director ejecutivo de Gritstone bio, expresó su agradecimiento a la FDA y BARDA por su orientación y apoyo en la preparación del estudio. Hizo hincapié en los beneficios potenciales de utilizar materiales de calidad GMP, incluida la mejora de la interpretabilidad de los estudios y la capacidad de abordar simultáneamente la última variante estacional de COVID-19.

La tecnología samRNA subyacente a la vacuna candidata de Gritstone está diseñada para amplificar el ARN del antígeno dentro de la célula, lo que puede conducir a una expresión aumentada y prolongada del antígeno. La vacuna integra antígenos Spike y no Spike para inducir una respuesta inmune sólida, con la promesa de requisitos de dosificación más bajos y estabilidad en el refrigerador.

El enfoque de la empresa con sus vacunas de próxima generación tiene como objetivo inducir una respuesta inmune fuerte y duradera entrenando múltiples brazos del sistema inmunológico para atacar áreas críticas de la enfermedad. Gritstone bio continúa trabajando en una cartera de productos candidatos para el tratamiento y prevención de enfermedades virales y tumores sólidos.

Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de la biografía de Gritstone.

Perspectivas de InvestingPro

Mientras Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS) se prepara para su ensayo de fase 2b de una vacuna COVID-19 de próxima generación, las métricas financieras y las opiniones de los analistas de InvestingPro ofrecen una visión más amplia del estado actual de la empresa en el mercado y su futuro. Expectativas.

Los datos de InvestingPro destacan que Gritstone bio tiene una capitalización de mercado de 214,52 millones de dólares, lo que indica su tamaño dentro de la industria biotecnológica. Los ingresos de la compañía durante los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2023 ascienden a 10,22 millones de dólares, una disminución significativa del 45,47%. Además, el margen de beneficio bruto de la empresa durante el mismo período fue notablemente negativo (-1109,66%), lo que muestra los desafíos de la empresa para mantener la rentabilidad.

El consejo de InvestingPro sugiere precaución, ya que la empresa está quemando rápidamente su efectivo y los analistas han revisado a la baja sus ganancias para el próximo período. Además, no prevén que Gritstone bio sea rentable este año, lo que podría ser una preocupación para los inversores potenciales. En una nota más positiva, los activos líquidos de la empresa superan sus pasivos a corto plazo, lo que proporciona cierta estabilidad financiera a corto plazo.

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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para obtener más información, consulte nuestros T&C.

 
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